品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

薬物代謝に関わる遺伝子多型解析

PRマスアレイ法により複数の遺伝子多型を同時に解析できます

薬物の代謝活性には個人差があり、この違いは遺伝子多型に起因するとされています。ゲノム薬理学（PGx：Pharmacogenomics）分野では、遺伝子多型を調べることで、医薬品の効果や副作用、薬の組み合わせの影響などを考慮したオーダーメイド医療への応用が期待されています。 本資料では、マスアレイ法によるデザイン済み解析ツールを用いた薬物代謝に関わる遺伝子多型解析について紹介します。20の薬物代謝...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人材料科学技術振興財団　MST

ＥＯＧモニタリングシステムの技術移転

ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＧ滅菌監視装置）の医療機器に関する技術…

良い滅菌作業。 ６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。 【主な効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧ滅菌監視装置

滅菌器内のＥＯガス濃度が自動連続計測できる／ＥＯＧ滅菌監視装置を発売 …

移動が容易にでき、ＥＯガス濃度計測に特化したＥＯガス分析機器です。 ■ＥＯＧ滅菌監視装置の効果 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応ができる。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国ＦＤＡ（食品安全局）検査への対応ができる。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主へ...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000）

ＥＯガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「ＥＯＧモニタリングシ…

業ができる。 ６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監視と評価／残留ＥＯ濃度計測と安全評価／記録管理。 【主の効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA（食品安全局）検査への対応。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主への報告明細への対...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯガス濃度計（ＥＯM－３０００）

ＥＯガス濃度計測が容易にできる／ＥＯガス濃度計（ＥＯM－３０００）を発…

Ｏガス濃度計測に特化したＥＯガス分析機器です。 ■ＥＯガス濃度計（ＥＯM－３０００）の効果 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応が可能となる。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国ＦＤＡ（食品安全局）検査への対応が可能となる。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応が可能となる。 ４．滅菌受託事業者などの...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＭ－３０００）

簡単な操作でＥＯＧ滅菌器内のＥＯ濃度を計測する「ＥＯＧモニタリングシス…

部出力による記録管理が可能。 ５．ＥＯ濃度計測に特化したＥＯガス分析機器です。 【主な効果】 １．厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応ができる。　 ２．米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国ＦＤＡ（食品安全局）検査への対応ができる。 ３．ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。 ４．滅菌受託事業者などの依頼主へ...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000/S)

多数のＥＯＧ滅菌器の各ＥＯ濃度が連続自動計測できる「ＥＯＧモニタリング…

４．滅菌の管理と安全管理が容易にでき、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 【主な効果】 （Ａ）厚生労働省の酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務への対応。　 （Ｂ）米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国ＦＤＡ（食品安全局）検査への対応。 （Ｃ）ＩＳＯの残留ＥＯ濃度の測定や酸化エチレン(ＥＯ)滅菌条件の記録義務へ対応。 （Ｄ）滅菌受託事業者など依頼主への報告明細への...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム