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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム
液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。 グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。 高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。 自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。 ダルトンで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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品質イベントと文書管理をクラウドで簡単に|Agatha QMS
ライフサイエンス企業様向け!CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…
Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス(CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報)管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。 厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CF...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能!必須文…
位で作成・共有・保管するための文書管理クラウドサービスです。数百種類の文書の管理するため、業界標準のフォルダ・文書構成を設定済みで、簡単にスピーディーに環境を作成することが可能です。スポンサー、実施医療機関、委託先の間の治験文書に関するあらゆる業務(文書の共有・編集・印刷・送付・保管・モニタリングなど)を、信頼性を確保しつつ、劇的に効率化・省力化します。お客様の試験に合わせた構成を選ぶことが可能で...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
▼Agatha SOPの特長 ● 製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能 ● SOP管理に特化した様々な機能 ● SOPは承認完了後に所定の「教育訓練対象者」宛てへ自動で配付 ● 理解度テストが不合格の場合、再テストを自動送信する...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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