SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【医療業界解決事例】様々な製法により実現した少量生産向け医療機器

脳外科用電動ドライバー

材料や製作方法の選定が難しい ・少量で生産したいがパーツごとのコストがかかりすぎる 【ご要望】 ・アイデアをカタチにしたい ・パーツを必要数だけ適正価格で購入したい 【ご提案】 医療機器メーカーからお話を伺い、設計デザイン会社への協力依頼から製作方法の選定、実際の加工まで総合的にご提案いたしました。 接合など精度を求められるパーツは切削加工で、使い勝手に合わせた細かな設計変更...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

医療の全領域でサポートします

注型により臓器モデルから膜に至るまで様々な製品を製作！デバイス評価用人…

当社は、高精度樹脂切削加工をはじめ、3Dプリント、ゴム注型、デバイス 評価用人体モデル、3Dスキャン・データ作成など医療全域でサポートします。 シリコーンゴムやウレタン、ステンレス系エラストマーなどの素材から、 注型により臓器モデルから膜に至るまで様々な製品を製作。 内視鏡挿入評価、電気メス切開、超音波...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

素材選定とエンジニアリングで製品化をスピーディに実現

医療用材料と設計、試作検証、量産までALL IN ONEでサポート

弊社は医療機器の製造に従事し、樹脂素材をメインとした医療用材料の取り扱いもございます。 生体適合性樹脂はインプラントグレードから短期間接触グレード、その他滅菌に対応した材料など 幅広い選択肢があります。医...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

超音波診断用『エコーゲルパッド（医療用）』

体表に凹凸のある生体部位、表面組織の診断に威力を発揮！明確な画像を得る…

当製品は、凹凸のある生体表面や表在部位を明確に描出し、 アーチファクトのない明確な画像を得るために開発された 超音波診断用の『エコーゲルパッド（医療用）』です。 ISO 10993「医療機器の生物化学的安全評価」に適合。 柔軟性の高いポリウレタンゲルを使用し、旧来のゲルと 異なり、経時的安定性の高い素材です。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社

設計図面が無い状態からでも製品を具現化いたします。

GMP製造向け樹脂材料・設計支援、加工で課題解決

弊社は医療機器の製造に従事して約10年の経験があり、製造だけではなくトレーサビリティ管理の 医療用樹脂材料も取り扱っております。 中でもバイオ医薬品やGMP製造にも適したUSP ClassVIに準拠してい...

メーカー・取り扱い企業： 八十島プロシード株式会社