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13件 - メーカー・取り扱い企業
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム
液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。 グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。 高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。 自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。 ダルトンで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ダルトン
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文書管理クラウドサービス『Perma Document』
『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題10:ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか
【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…
能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…
能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題6:申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか
【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…
能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題11:イベント管理を低価格・短期間で実現したい
【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…
能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題1:高機能な文書管理システムを低コストで導入したい
【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …
能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…
能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題2:誤って更新途中の文書を使って業務してしまった
【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…
能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題3:複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい
【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…
能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…
能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…
能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…
能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…
能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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