SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

桁違いの耐久性で欠けにくい！ARSの超硬丸ナイフ

PR超硬とは？ 導入事例は？ 超硬丸ナイフの特徴をご紹介します。

●超硬丸ナイフとは？ 硬質の金属炭化物の粉末を焼結させて作られる合金のことを超硬合金といい、 これを材料として製作した丸ナイフが超硬丸ナイフです。 鉄系金属よりも非常に硬度が高いため、刃先が摩耗することによる交換やライン停止の頻度を極限まで減らすことができます。 切断時の条件が揃えば、市販品の約20倍以上の耐久性を誇ります。（自社調べ） また、丸ナイフは基本的に軸の回転運動だけで...

メーカー・取り扱い企業： アルスコーポレーション株式会社

ライセンシング

誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を行っています。

せず、新規性、⾰新性を重視して候補品を収集しています。 現在までの実績として、悪性腫瘍、細胞治療、消化器、呼吸器、⽪膚科、⾎液疾患、放射線科、鎮痛薬、眼科、プラットフォーム技術があります。 ２．医療機器・医療⽤具のライセンシング 国内外からの新規医療機器および医療⽤具製品の導⼊候補品をご紹介致します。医療機器︓疾病の診断、治療、予防に使⽤される機器。（薬機法第２条４項） 医療⽤具︓医療機器以...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

開発およびコンサルティング

製薬企業の上層部で働いた経験も実績もあるベテランが、より適切な戦略作成…

１．医薬開発コンサルティング 前臨床、臨床研究に関わる開発企画の設計、開発実施の⽀援サービスを提供致します。 ２．医療機器・医療⽤具開発のコンサルティング 当社のスタッフは、医療機器開発（前臨床、臨床試験）、申請業務の経験を持ったプロ集団です。 ３．機能性⾷品開発コンサルティング 各種分野の機能性⾷品について...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス

医薬品および医療機器開発の外部委託の仲介を研究開発の豊富な知識と経験を…

医薬品および医療機器開発は、開発品の探索から薬事申請まで⼀社で取り組む垂直統合型から、各⼯程を外部委託する⽔平協働型に構造変化してきました。研究開発のスピードアップとレベルアップのためには、より適切で信頼できる ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「GLP安全性試験」

すべての試験は、経験豊かな毒性及び病理研究の専門家により実施され、⽶国…

」及び「実験動物の使⽤及び世話に関するガイドライン」に従って実施しています。 ２．対応するGLに準拠 ・医薬品、バイオシミラー ICHに準拠した毒性試験、安全性薬理学、発⽣及び⽣殖毒性 ・医療機器 ISO 10993に準拠した⽣体適合性試験 ・化学物質 OECD OPPTSに準拠した毒性評価...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「臨床試験」

充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO によるサービスの提供

間約60万検体の分析能⼒を有します。 ２．B社（台湾・中国における試験） ・US FDA, TFDA, OECD, PMDA、NPRA査察済 ・医薬品のPhase I〜IVの実施が可能。 ・医療⽤具の申請⽤試験。 ・保有分析機器 　UPLC-MS/MS, LC-MS・MS, ICP-MS, ELISA など ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ