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PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…
当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...
メーカー・取り扱い企業: レーベン・ジャパン株式会社
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Sorvall X Proハイパフォーマンスユニバーサル遠心機
PR【安全対策のポイントもご紹介】使うほどに遠心分離が楽しくなる、パワフル…
Thermo Scientific Sorvall X Proシリーズ ユニバーサル遠心機は、高度なアプリケーションに求められるパワフルな基本性能(大容量&高速性)に加え、「使いやすさ」と世界基準の「安全性」を兼ね備えています。 容量1.6 L 卓上型タイプのSorvall X1 Proと容量4.0 LのSorvall X4 Proシリーズをラインアップからお選びいただけます。 【特長】 ■ 最...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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書籍+ebook:医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施
~企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー~ ~すぐに使えるフ…
・医師主導治験のための通常の診療の延長にはない事項への対応方法と必要となる体制作り 【医薬品編】 < 収録されているフォーマット > ・治験薬概要書 ・治験実施計画書 ・説明文書 【医療機器編】 < 収録されているフォーマット > ・治験実施計画書 ・症例報告書 ・説明同意書 ・治験機器概要書 ・治験総括報告書...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…
<<本書のポイント>> ■医療市場におけるプレフィルドシリンジの状況 自己投与課題と医療製品製造業者でのGMP&QMS管理 ■プレフィルドシリンジの日欧米の規格試験 ~医薬品規制調和の状況と相違点とは~ ■ プレフィ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却~…
■著者 人見 英明氏 (同)ヒトミライフサイエンス研究所[元 医薬品医療機器総合機構] 若山 義兼氏 高槻医薬品/食品GMP・ISOリサーチ[元 塩野義製薬(株)] 野村 章氏 QAアドバイザー/コンサルタント[元 塩野義製薬(株)] 河田 茂雄氏 NPO法人 医...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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