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PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…
当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...
メーカー・取り扱い企業: レーベン・ジャパン株式会社
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品質文書の課題13:逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい
PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…
逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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抗体医薬品の品質特性分析はこれで決まり! 抗体医薬品の重要品質特性の…
抗体医薬品の重要品質特性(Critical Quality Attributes; CQAs)の特定と、その管理範囲の設定、そして、その分析には、HPLC/UHPLCが有効な手段です。 抗体医薬品の重要品質特性とリスク判定、UHPLC/HPLC分析 で使用されるTSKgelシリーズ(カラム)をご紹介します。...詳細は添付ファイルをご参照ください。...
メーカー・取り扱い企業: 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部 計測分野
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【技術資料】AFCカラムTSKgel FcR-IIIA-NPR
高性能AFCカラム「TSKgel(R) FcR-IIIA-NPR」の耐…
性質をはじめ、標準的分離条件や応用例、使用上の注意点なども掲載しています。 本カラムを用いた新規測定法は、非常に簡便かつ短時間で再現性の良い結果を得ることが可能です。また、本カラムは抗体医薬品の品質管理だけでなく、生産用細胞株のスクリーニングや細胞培養液組成の最適化、培養工程の工程解析などにも利用可能です。 【掲載内容(一部)】 ■はじめに ■基本的性質 ・充填剤の性質 ・標準...
メーカー・取り扱い企業: 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部 計測分野
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東芝ライテック株式会社 次世代ソリューション事業本部 UV水殺菌システム部