無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

固形製剤連続生産＜連続生産システム構築ソリューション＞

各プロセスの生産機械を一連化し、工場機能の1システム化を可能とします！

りお客さまにとって 好適な連続生産システムを構築します。 【特長】 ■お客さま視点の好適な連続生産システムを構築 ■PSE＆PATにより、負荷低減、安定品質・安定供給の実現に貢献 ■品質管理戦略構築をサポートする検査選別装置「iSorter」により、 　オフ品を自動で選別可能 ■製造プロセスに合った品質管理戦略を立案し、好適な情報制御システムを構築 【連続生産導入のメリット...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

設備状態モニタリング『Plant Navi Pro』

設備データーオンラインモニタリング・オンライン設備状態可視化！一緒にお…

当社は、保全業務で培った設備管理技術とIT技術を組み合わせ、 遠隔支援型設備管理モデルを構築・提案します。 設備状態オンラインモニタリングによって設備異常の兆候を捉え、 好適なメンテナンスを提供することで品質・稼働・人員の パフォーマンスを高め、製造パフォーマンスを高めます。 クラウド上に各工場の設備状態データ・メンテナンスに関する データを集約する事で、好適な運転、好適なメン...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

製造ビッグデータ解析ソリューション『VectorScope』

集めて、知って、未来へ導く！“生産性向上”と“現場力強化”を実現する品…

『VectorScope』は、製造現場に蓄積されている、温度や圧力、原料組成など、 製造に関する様々なデータを独自の合成ベクトル手法で「製造状態」という新たな指標で可視化します。 この製造状態と製品品質との関係性を探ることで、お客さまと共に製造現場の 「生産性向上」「技術スタッフのスキルアップ」を実現し、「DX」 によりさらなる安定成長に貢献するサービスです。 化学品・樹脂から医薬...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社

高薬理活性物質 封じ込め技術

高薬理活性物質の生産における封じ込めシステム構築ソリューションをご紹介…

近年、抗がん剤等の市場拡大によって高薬理活性医薬品の製造設備が 増加しております。 このような製造設備においては交差汚染、健康障害、環境汚染への対応として、 高薬理活性の粉体を飛散・浮遊させないための封じ込め技術が必要とされます。 当社は製造設備に求められる封じ込めのグレードに合わせた好適な 封じ込めシステムを構築します。 【特長】 ■暴露管理により作業者の安全衛生管理レ...

メーカー・取り扱い企業： 三菱ケミカルエンジニアリング株式会社