品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

【技術資料】抗体医薬品のクロマトグラフィー（分離精製/品質管理

抗体医薬品のクロマトグラフィーによる分離精製及び品質管理に 関する技…

品のHPLCによる分析 　サイズ排除クロマトグラフィー 　イオン交換クロマトグラフィー 　疎水クロマトグラフィー 　抗体医薬品のHPLC分析に用いられる主な分離モードと特長 ■製品一覧（品質管理、分析用カラム） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

【技術資料】抗体医薬品の品質特性分析はこれで決まり！

抗体医薬品の品質特性分析はこれで決まり！ 抗体医薬品の重要品質特性の…

抗体医薬品の重要品質特性(Critical Quality Attributes; CQAs)の特定と、その管理範囲の設定、そして、その分析には、HPLC/UHPLCが有効な手段です。 抗体医薬品の重要品質特性とリスク判定、UHPLC/HPLC分析 で使用されるTSKgelシリーズ（カラム）をご紹介します。...詳細は添付ファイルをご参照ください。...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野

【技術資料】AFCカラムTSKgel FcR-IIIA-NPR

高性能AFCカラム「TSKgel（R) FcR-IIIA-NPR」の耐…

性質をはじめ、標準的分離条件や応用例、使用上の注意点なども掲載しています。 本カラムを用いた新規測定法は、非常に簡便かつ短時間で再現性の良い結果を得ることが可能です。また、本カラムは抗体医薬品の品質管理だけでなく、生産用細胞株のスクリーニングや細胞培養液組成の最適化、培養工程の工程解析などにも利用可能です。 【掲載内容(一部)】 ■はじめに ■基本的性質 　・充填剤の性質 　・標準...

メーカー・取り扱い企業： 東ソー株式会社 バイオサイエンス事業部　計測分野