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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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エスキューは、肌診断機の研究者と販売部門の【橋渡し役】です!
PR肌のポテンシャルをタイプ別に診断する「ポテンシャルファインダー」など、…
当社では、肌化粧品を製造するメーカー様に向けた『肌診断機を用いた化粧品の販売支援サービス』を提供しております。 美容理論に基づき、敏感肌向けの製品から特定のニーズに対応した化粧品まで、肌診断機を用いた多様な拡販支援策にお役立て頂いてきました。肌診断機を用いた新しいアイデアやコンセプトの提供からテスト、市場投入までの一連のプロセスをサポートいたします。 【導入事例(抜粋)】 ・販売現場で、まだ不慣...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エスキュー
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書籍:新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価
~NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…
回投与量設定方法 第5章 第1相臨床試験から第2、3相臨床試験における至適用量の設定と効率的手法 第6章 バイオマーカーの探索とPK/PD試験への活用事例~海外のpharmacometricsの導入を踏まえて~ 第7章 POC試験を意識した非臨床PK/PDモデルの予測・作成と有効性/安全性の確保 第8章 ヒト初回投与時におけるリスク要因の特定とリスク評価・低減・回避 第9章 非臨床安全性...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~品質リスクマネジメント実施状況の評価(PI038-1)~
こをみて、なにを求めているか。現役の担当者が翻訳するPIC/S GMP対応方法 内容: PIC/S GMPが要求するリスクマネジメントとICH Q9,Q10も考慮する品質リスクマネジメントの導入 ・製造/設備/ユーティリティのための品質リスクマネジメント ・資材管理の一環としての品質リスクマネジメント ・生産の一環としての品質リスクマネジメント...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル作成入門
~グローバル開発をふまえて~
関連業務に携わる方を対象に実務面からわかりやすく解説! 担当者教育のための一冊! 先の薬事法改正により,わが国でもDMF(マスターファイル)を含む欧米と同様の医薬品等の承認審査システムが導入された。そこで今回,これから医薬品のCMC関連業務に携わる方を対象に,第1章で,薬事規制/ガイダンス等,日米の差異・比較をふまえた医薬品の承認申請手続・資料作成に必要な情報等の把握及び推進の全体像に...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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【書籍サンプル無料ダウンロード】~適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…
監修者:樋本 勉 執筆者:稲谷 正志 ...他 第1章 医薬品製造施設導入プロジェクトにおけるリスクベース アプローチによるGEP(Good Engineering Practice)活動及びGMP活動 第2章 ユーザー要求仕様書(URS)の作成と必須記載...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook版:PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバル
~品質リスクマネジメント実施状況の評価(PI038-1)~
こをみて、なにを求めているか。現役の担当者が翻訳するPIC/S GMP対応方法 内容: PIC/S GMPが要求するリスクマネジメントとICH Q9,Q10も考慮する品質リスクマネジメントの導入 ・製造/設備/ユーティリティのための品質リスクマネジメント ・資材管理の一環としての品質リスクマネジメント ・生産の一環としての品質リスクマネジメント...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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HACCP対応の温度監視システム ※約300社以上が導入済!
配線工事や電源工事は一切不要。労務効率化、フードロス回避はもち…
タイムマシーン株式会社 -
インライン成分分析セミナー無料ご招待【6/19・20開催】
なぜ、インライン分析がいま重要なのか?人手不足や労働時間規制に…
フォス・ジャパン株式会社 -
化粧品OEM「基礎知識集」※コスメビジネス参入についての基礎知識
異業種から化粧品ビジネスに参入するにあたっての抑えておくべきポ…
オリオン粧品工業株式会社 -
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化粧品OEM業に必要な受注生産管理、品目管理、成分管理や品質検…
株式会社アート・システム 東京本社 -
【廃食油を燃料利用しCO2を削減!】マルチオイルボイラシステム
食品工場から排出される使用済み廃食油や排水浮上油を回収、ボイラ…
株式会社太陽 E&A事業部 -
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汚泥処分費削減に貢献&リサイクルにも!食品残渣、その他廃棄物も…
株式会社西原ネオ -
Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス
医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、…
パトコア株式会社 -
【書籍】実験の自動化・自律化によるR&Dの効率化(No2230)
【試読できます】-AI、ロボット技術、ChatGPT、MI、ベ…
株式会社技術情報協会 -
エルボ・ベンド管用部材『スーパーエルボ』<導入実績付き資料進呈>
摩耗や閉塞のトラブルを減少させ、メンテコストを削減。既存システ…
株式会社山本工作所