【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

ナノ粒子生成装置「レーザーアブレーションシステム」(LA)

ターゲットにパルスレーザーを照射してナノ粒子を生成させる技術です。基板…

固体ターゲットにパルスレーザーを照射して数nmから数10nmのナノ粒子を生成させる技術です。減圧雰囲気中で基板への成膜、また流動化している粒子に対してのコーティングも可能です。また、任意の溶媒中でナノ粒子の分散したサスペンションを調製することも可能です。金属やセラミックス材料など無機...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社奈良機械製作所

こめ粉　製造プラント

ＮＡＲＡの『粉砕・乾燥技術』『トータルエンジニアリング』が《お米の微粉…

【気流衝撃式粉砕分級装置　ポルボジーン (PG)】 ■製品概要 シンプルな形状の分級機構を内蔵した新型の粉砕機です。 ■特長 ・高い粉砕効率の粉砕部と別動力の分級部を組み合わせることで風量の調整範囲を大きくとることが可能です。 ・ジェットミルによる微粉砕領域から数百ミクロンまで対応する幅広い粒度調整と品温上昇を抑えた処理が可能です。 ・ＧＭＰ仕様に対応した小型機から大型機まで、機内接粉...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社奈良機械製作所

粒子設計・表面改質「ハイブリダイゼーションシステム」(NHS)

乾式で微粒子の表面改質・複合化を短時間で行う装置です。新素材の創製や大…

高速気流中に原料を分散させながら、衝撃力を主体とした力を用いて乾式で微粒子の表面を微粒子で表面改質・複合化する技術です。粒子の表面改質や複合化を行うことにより、従来にはない新規材料の創製や大幅な性能向上をもたらすことが可能です。核となる粒子（母粒子）表面への微粒子（子粒子）の固定化や成膜化を3分程度と極めて短時...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社奈良機械製作所