【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

【光ファイバー】フレキシブルライトガイド（バンドルファイバ）

照明、ポジショニング、或いは分光分析用途の光ファイバ ー・ライトガイド…

トガイドを、材料から一貫して製造している多成分ガラスファイバ、或いは広い波長帯域で低損失な石英ガラスファイバを用いてカスタマイズ設計・製造します。 長年の経験で培ってきた光ファイバーのアッセンブリ技術でお客様の課題を解決いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

新型コロナウイルス感染症向け免疫/分子デバイスの受託開発・製造

MINIFABとSCHOTT NEXTERION(R)の提携で、新型コ…

断およびライフサイエンス製品に変換する事業において18年以上の経験を持っています。 MINIFABの卓越した設計チーム、バイオサイエンスチーム、エンジニアリングチームは、独自のテクノロジーとプロセス技術を組み合わせ、製造用に設計された市場対応製品を生み出しています。MINIFABのISO 13485およびISO 9001認定プロセスは、パイロットラインからハイボリュームのGMP製造および物流まで、...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

ViewPort(TM)/バイオプロセス用センサーレセプタクル

バイオリアクターの細胞培養汚染を低減し、生産高向上を実現

ショットのViewPor(TM)は、PAT(プロセス分析技術)において、バイオリアクターのセンサーレセプタクルとしての機能を果たします。無菌状態を損なうことなく、気密性のある光学窓を介しin-situバイオプロセスモニタリングを可能にすることで、汚染リスクの...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

【光ファイバー・ライトガイドロッド】

ストレート、シェイプ、テーパ、マルチベンドなど ご希望の形状に加工可…

様々な形状変更が可能です。 ストレート、3D形状、ダブルテーパ、マルチベンド、または様々な形状を組み合わせて、ご希望のデザインにてカスタムライトガイドを製作いたします。 ショットのガラス製造技術により当製品はRoHSに完全準拠しており、優れた透過性、高い耐熱性、化学耐性、オートクレーブ耐性、生体適合性を持ちます。 これらの特徴により、お客様の設計をサポートし、壊れにくい、安全で衛生的...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社