【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

和光機械工業株式会社　会社案内

常に時代に要求される製品を考え、既存の技術にとらわれずにより良い製品に…

和光機械工業株式会社は、投光機、環境関連機械、小型建設機械など時代の ニーズに対応するため、常に変化を意識し、 臨機応変に生産現場はその姿を 変えます。 また重量物の溶接製缶も4台のクレーンを使い難なくこなします。 自動コンベアラインを持つ塗装ブースは2ライン。 多品種の塗装を次々とこなしていきます。 競争がますます激しくなる環境でいち早くお客様のご要望に応えられる… そんな...

メーカー・取り扱い企業： 和光機械工業株式会社