【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

オイレス工業　『エアベアリング 』

ナノメーター精度・超高速・摩擦係数＝（ニアリーイコール）ゼロを実現！

高精度用および高速用の無給油軸受です。 《特徴》 ■摩擦係数＝（ニアリーイコール）ゼロ（空気抵抗のみ）で、スティックスリップがないため、超高精度の位置決め制御が可能です。 ■独自の多孔質化技術により最適な絞りが構成でき、高負荷能力と高い軸受剛性が発揮できます。 ■バックメタルと焼結層が一体構造で、加工が簡素化でき、経済的コストで製作できます。...

メーカー・取り扱い企業： 大喜産業株式会社

【デモ機有】高天井用LED照明「EneFocus」エネフォーカス

【最大５台無料デモ機貸出】環境温度最大70℃対応！保証期間最大５年！日…

「エネフォーカス」は独自の放熱技術で標準品の50℃～最大70℃の高温周辺環境でも使用可能な水銀灯代替LEDです。 　150度の広い照射角で空間全体を照らし、ムラや影ができにくい自然な明るさを実現します。また、耐薬品、耐重塩など特殊...

メーカー・取り扱い企業： 大喜産業株式会社

POSカムプッシャー『OSUZOH』／MEG

手動でも押せる！軽く回せばカムの力で押付け作業を軽快にこなします

『OSUZOH』は、製造現場や生産装置に活用できるPOSカムプッシャーです。 長年培われてきたカムとステッピングの技術を融合させ、高速ワーク アプローチと力強く押付ける動作を、モータを一定回転させるだけの 簡単制御を実現。 また、バネの圧縮量を調整し、用途に合わせた推力が設定できる カムプッシャー『HI...

メーカー・取り扱い企業： 大喜産業株式会社

《異物混入対策に！》『防虫用エアーカーテン』／日本エアーテック

防虫効率90％以上！見えない空気のカーテンで、虫をブロック！

従来の扉やシートシャッターだけでは十分な効果を発揮できず、 完全な異物混入対策には限界がありました。 日本エアーテックの『防虫用エアーカーテン』は、 「アンバランス気流方式」という独自の技術で、 天井から床面まで均一にエアーカーテンを行き渡らせます！ 防虫効率はなんと90％以上！ また、防虫効果・異物混入対策だけでなく、 冷暖房の空調効果を維持し、コスト削減にも繋がります。...

メーカー・取り扱い企業： 大喜産業株式会社

【高温対応LED】『EneFocus』エネフォーカス(株)

【最大５台無料デモ機貸出】環境温度最大70℃対応！！保証期間最大５年！…

「エネフォーカス」は独自の放熱技術で標準品の50℃～最大70℃の高温周辺環境でも使用可能な水銀灯代替LEDです。 　150度の広い照射角で空間全体を照らし、ムラや影ができにくい自然な明るさを実現します。また、耐薬品、耐重塩など特殊...

メーカー・取り扱い企業： 大喜産業株式会社