【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

バキュームクリーナー『+HEPAシリーズ』

工場内の空気汚染を防ぎ、安全で衛生的な作業環境づくりに貢献！

排気に混じる微細塵や埃、それらを除去し 清浄でキレイな空気にするバキュームクリーナーです。 0.3μm以上の微粉子を99.97%以上取り除き、排気は清潔で綺麗なクリーン ルームレベル。先端技術、ナノ化・微細塵への対応に今、バキュームクリーナーの排気の洗浄度が注目されています。 また、乾湿両用自由自在の同時吸引を誇る「Wet＆Dry型」をはじめ、目詰まりに 大きな強みの「Dry o...

メーカー・取り扱い企業： 三立機器株式会社

クリーンルーム用バキュームクリーナー『PEPA』

紙パックフィルター、HEPAフィルター、本体の素材まで拘ったクリーナー…

『PEPA』は、三立機器の誇るコンテインメントバックの開発技術を投入し グレードの高い品質にこだわったクリーンルーム用バキュームクリーナーです。 入れ子式構造の立体紙パックフィルターは大面積で捕集率も高く、 さらに、HEPAフィルターも大面積です。捕...

メーカー・取り扱い企業： 三立機器株式会社