【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

ホログラムラベル (紙幣レベル、開封検知、マイクロ文字等)

模倣品対策はMade In Taiwanのホログラムラベルで貴社のブラ…

のデザインと作動能力によって決まります。弊社はこの2点に関し、業界をリードしています。さらに世界に先駆けてデジタル反射式ホログラムの開発に成功しました。当社はこの分野において、世界トップレベルのコア技術を有しています。当社最新の「焦点変化画像技術」は2013年にリリースしました。これは100米ドル紙幣にある3Dセキュリティリボンと同等の技術ですが、このような技術を持つメーカーはわずか数社のみであり...

メーカー・取り扱い企業： T-Security Inc.

凹版印刷ラベル (潜像模様等)

模倣品対策はMade In Taiwanの凹版ラベルで貴社のブランドを…

深凹版印刷は紙幣に用いた長い歴史があります。各国の紙幣を見ると、そのほとんどが深凹版印刷を使用しています。近年、インキ以外に光学や多層膜コーティングなどの技術を加え、ハイテク製造プロセスの導入により、より一層偽造抑止効果が高まっています。深凹版印刷設備は非常に高価であり、一部の国においては特殊設備として設備の保有を厳しく制限されているため、印刷設備数は非...

メーカー・取り扱い企業： T-Security Inc.

クラウド型監視システム(QRコード判定)

模倣品対策はMade In Taiwanのクラウド型監視システムで貴社…

をいち早く把握することが可能です（※同じQRコードのアクセス回数が多いほど模倣品の可能性が高いと考えられます）。また、クラウド型監視システムとWeChat（微信）などのSNSとの連携により、偽造防止技術からマーケティング効果を得ることも可能となります。 クラウド型監視システムの導入目的は「偽造防止」です。当社の「第3代クラウド型監視システム」は「監視→計画→行動→追跡」というプロセスで市場を...

メーカー・取り扱い企業： T-Security Inc.