【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

【事業紹介】量産

お客様の不安・不満等を解消することに喜びを感じ使命としています！

株式会社寿精密では、超精密＆高精度な金型の設計製作から試作、 量産、溶接、組立加工まで、高い技術能力・設備力でユーザー ニーズに対応しています。 当社は金型製作で培ったノウハウを量産に生かせるのが強みです。 万が一の量産時の金型トラブル、製品の形状および仕様変更などに も迅速な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社寿精密

【事業紹介】設備 自動機製作・販売

設備・自動機をお客様の要望にあわせて製作いたします！

株式会社寿精密では、超精密＆高精度な金型の設計製作から試作、 量産、溶接、組立加工まで、高い技術能力・設備力でユーザー ニーズに対応しています。 設備・自動機をお客様の要望にあわせて製作することが可能です。 当社は、和歌山本社の他、国内には鹿児島工場、海外には中国、タイに 2拠...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社寿精密