【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

医薬品製造工場向けソリューション

秤量工程の電子天秤などはもとより充填包装工程の計数・計量関係や検査装置…

任せください。医薬品製造現場において、イシダグループならではの、上流工程から下流までのライン提案から設置後のバリデーション対応まで、トータルサポートいたします。 【特長】 ■秤量工程 独自の技術を使用した音叉式力センサー ■製品検査 高い実績を誇る検査装置 ■充填・包装 ラインエンジ可能な高品質の計数充填ライン ■安心のバリデーション支援対応 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロ...

メーカー・取り扱い企業： 日東イシダ株式会社