【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

成形技術『多層成形ゴム』

3層成形も対応！異硬度品どうし、異種材料どうしの複層一体成形が出来ます

当社では、様々な素材・材質を金型を用いて、複層一体化成形を行って おります。 非常に軟らかく、圧縮変形に良く追従する超軟質ゴムを内側に、 高強度で耐久性に優れた高硬度ゴムを外側に、一体成形することが可能。 また、SBRとEPDMのように極性の違う合成ゴムどうしの2層一体成形や、 水膨張不織布や金属など＋硬質ゴム＋軟質ゴムなどの3層一体成形も 出来ます。 【特長】 ■金型...

メーカー・取り扱い企業： 共和ゴム株式会社