【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

高速流動ツインシャフト式ミキサー『オプティマIIブレンド』

革新的な混合技術！原料にダメージを与えないツインシャフト式ミキサー

『オプティマIIブレンド』は、粒径の大きさ、形状または比重の異なる原料を均一に処理することが可能な高速流動ツインシャフト式ミキサーです。 独自の攪拌方法により、高速かつ繊細な混合、短時間処理による低製造コスト、原料へのダメージが少ないなど、あらゆるブレンダーの中で高い生産能力を有する機種です。 【特長】 ■高い混合効率 ■製品へのダメージが最低限 ■高排出性 ■せん断力ほぼなし...

メーカー・取り扱い企業： 日本アイリッヒ株式会社