【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

【最新技術導入】ECON社のアンダーウォーターカッター

シンプルな配管レイアウトでメンテナンス性抜群！熱隔離型ダイプレートは、…

当社で取り扱う『水中造粒装置』のご紹介です。 熱隔離型ダイプレートは、異なるタイプの「ノズル」の装填により、 低樹脂圧での造粒が可能。 循環水の影響を受け難い構造により、温調バイバスパイプを必要とせず、 シンプルな配管レイアウトとなりました。 「ノズル」は、ポリマー出口の径を変更できるだけでなく内部の流壁角度を 変更させることで「内部圧力」の調整も可能となっております。 ...

メーカー・取り扱い企業： ドナウ商事株式会社

完全自動型アンダーウォーター式ペレタイザー『ECONIA』

高品質のペレットの生産を保証し、カッティング不良、ペレットロスを大幅に…

『ECONIA』は、断熱式ダイプレートの利点とロボット技術により完全に 自動化されたラインを実現するアンダーウォーター式ペレタイザーです。 機械の手動起動プロセスとナイフキャリアの手動交換は完全自動化。 オペレーターは、1つのコントロールセン...

メーカー・取り扱い企業： ドナウ商事株式会社