【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

細胞培養加工施設の「室圧制御技術」のご紹介【※特許取得済】

細胞培養加工施設向け「室圧制御技術」の特許取得＆モデルルーム構築。

イエンス施設から医療施設まで、 さまざまな条件のクリーンルームおよび関連設備の企画・設計、施工を行っております。 除染をする部屋を隣接する部屋との圧力バランスを維持したまま密閉する「室圧制御技術」の特許を取得しました。 当社つくばみらい技術センターに構築したモデルルームで、 細胞培養加工施設などバイオクリーンルームの室圧制御の試験ができます。 また建てる前に室内をバーチャルで確認...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

【透析室の空調・換気にお困りの方へ】　

「感染症対応換気システム、ふく射空調、スマートクリニック」のご案内※病…

当社は一般ビルから様々な医療施設まで、多用途の空調設備の計画（設計・施工）を行っております。 ■技術紹介 ●感染症対応換気システム 平常時では給気・排気を等圧または陽圧で使用している部屋を感染拡大時には排気の割合を増やし陰圧に切り替え、室内空気の流出を抑制する ことが可能なシステムをご提案し...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社