【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

『炭化物・結晶粒微細化技術』

レース用木工刃物・医療用刃物・調理用刃物などに最適です！

当技術は、熱処理によって硬化した高速度工具鋼（ハイス）では、 耐摩耗性に寄与する炭化物の大きさは数ミクロン～数十ミクロンですが、 表面改質により100ナノメーター以下にすることで 強靭性や切れ味を改...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AMC

株式会社AMC 事業案内

切れ味・耐摩耗性を高める新しい技術をご提案いたします！

当社は2003年に創業し、工業用刃物や機会部品を 製造開発及び、輸入をしております。 また、新表面改質方法を 研究する企業でもあります。 WCコーティング技術の開発により、鋼に超硬を科学的に結合させ、 従来のものより耐摩耗性、耐食性に十分な強度を得ることができました。 また工具鋼の表面の炭化物微細化、結晶粒微細化の技術を開発中です。 これによ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社AMC