【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

高速流動パドル式ブレンダー『オプティマブレンド』

革新的な混合技術！流れるような原料の動きを実現するパドル式ブレンダー

『オプティマブレンド』は、高い効率および短時間での原料処理、低い設備コストおよび消費電力とのバランスに優れた、最新かつ革新的なブレンダーです。 粒径の大きさ、形状または比重の異なる原料を混合する際に生じる、重力に起因した偏りを防ぎます。 脆い原料・比重の異なる粉粒体に対し、均一かつ極めて繊細に高速処理します。 【特長】 ■自動／手動、新規、入れ替えなどに柔軟に対応 ■効率の良いデ...

メーカー・取り扱い企業： 日本アイリッヒ株式会社

高速流動ツインシャフト式ミキサー『オプティマIIブレンド』

革新的な混合技術！原料にダメージを与えないツインシャフト式ミキサー

『オプティマIIブレンド』は、粒径の大きさ、形状または比重の異なる原料を均一に処理することが可能な高速流動ツインシャフト式ミキサーです。 独自の攪拌方法により、高速かつ繊細な混合、短時間処理による低製造コスト、原料へのダメージが少ないなど、あらゆるブレンダーの中で高い生産能力を有する機種です。 【特長】 ■高い混合効率 ■製品へのダメージが最低限 ■高排出性 ■せん断力ほぼなし...

メーカー・取り扱い企業： 日本アイリッヒ株式会社

高速流動パドル式ブレンダー「オプティマブレンド」

革新的な混合技術！自由度の高い汎用設計のパドル式ブレンダー

「オプティマブレンド」は、自動/手動、新規、入れ替えなどに柔軟に対応する高速流動パドル式ブレンダーです。 粒径、形状、比重に影響を受けず均一に混合。 およそ30～60秒で処理ができ、混合時間の短縮が可能です。 処理時間は従来のリボンミキサーに比べ最大10分の1。もろく壊れやすい原料に対しても低せん断力による優しい混合を実現します。 最適な運転時間を超過しても混合物へのダメージは最小限です。...

メーカー・取り扱い企業： 日本アイリッヒ株式会社

粉塵制御装置『バグダンプ ワークステーション』

効率的な粉塵制御！既存設備や新規設備にも簡単に設置できる装置

『バグダンプ ワークステーション』は、新規設備だけでなく、あらゆる既存設備にも対応し、簡単に設置できるよう設計されている粉塵制御装置です。 技術を駆使した信頼性の高い集塵制御により、粉塵を迅速に取り除き、OSHA（労働安全衛生局）と各地のAQMD（空気質管理地区）などのアメリカ政府機関が定めた規則に準拠した、清潔で健康的な作業環境をご提供し...

メーカー・取り扱い企業： 日本アイリッヒ株式会社

高速撹拌混合機『アイリッヒ インテンシブ ミキサー』

特殊な製造条件に合わせた新しい処理技術を用い、バッチ式あるいは連続式の…

『アイリッヒ インテンシブ ミキサー』は、独自の混合理論により 開発された高速撹拌混合機です。 様々な工業の原料処理分野で使用されており、シンプルな機械構成で、 高い信頼性があります。 大気圧下および減圧下にて、幅広い温度範囲での運転が可能。 また、最小限の摩耗とメンテナンス性を考慮した構造です。 【特長】 ■原料の均質化 ■短時間処理 ■品質の高安定化 ■低摩耗 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本アイリッヒ株式会社