【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

0185　計量充填装置のホッパーに当ブリッジブレーカーを取付

ブリッジ対策のため当機器を設置、安定して計量充填できるようになっていま…

います。 電磁弁６個を内蔵したコントローラーを用い、２個づつ６か所に分けて順次エアーレーションさせています。 具体的なエアーＯＮ順序やタイムチャートについては、様々な事例をご紹介できますので営業技術担当までお問い合わせください。 【製品仕様】 ○ブローディスク　ＢＤ－１５Ｓ－Ｗ　１２個 ○コントローラー　Ｃ－ＳＶ６　１面 【当機器の重要ポイント】 ■弾性ディスク（シリコン）は...

メーカー・取り扱い企業： ミナギ株式会社

0631　家電リサイクル工場にて

内容物やホッパーの情報から設置案を提案！製品の貸し出し事例をご紹介

家電リサイクル工場へ「ブローディスク」を 納入した事例をご紹介します。 技術ご担当者様より、当製品の貸し出し依頼があり、内容物やホッパーの 情報を伺い、設置案をご提案させていただきました。 テストの結果は良好で、即時に導入いただいております。 【事例概要】 ...

メーカー・取り扱い企業： ミナギ株式会社