受託研究・試製・治験薬生産事業

蓄積された技術を基に高付加価値製品の創造を追求。すぐれた製品を提供しま…

藤本化学製品株式会社の「受託研究・試製・治験薬生産事業」について ご紹介します。 当社の研究所では、治験薬のc-GMP及びICHQ7等に基づく生産をはじめ、 開発品の試製、文献調査・情報収集に基づく合成ルートの探索などを 行ってお...

メーカー・取り扱い企業： 藤本化学製品株式会社 開発・営業本部 開発部

検体・細胞・治験薬輸送サービスのご紹介

お客様のニーズに合わせたメディカル・バイオ関連輸送をご提案！

当社では、特別な教育を受けたメディカル部門の専任チームが、温度や時間の 特殊な取り扱いが必要な検体・細胞・治験薬を毎日数多く運んでいます。 お客様は輸送したい検体・細胞・治験薬などをご用意いただくだけで、 必要な教育を受けた輸送スタッフが梱包資材を持参して、適切に梱包・ 集荷をいたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セルート ライフサイエンスイノベーション事業部

超高性能保冷・保温輸送容器　「BioBoxシリーズ」

保冷・保温輸送容器は高性能真空断熱材搭載により「極めて高い断熱性能」が…

厳しい温度管理が必要な治験薬や検体・生体細胞等の定温輸送に最適なボックスです。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

治験薬　受託包装サービス

治験薬等の受託包装は当社にお任せください！

当社は、PTP包装を主体に各種医薬品の包装に関する 独自のテクノロジーと、豊かな経験を生かし、GMP基準に適応した 厳しい品質管理のもと、治験薬、医療品の受託包装を行っており、 多品種、小ロットのニーズに応える体制を確立しています。 その他の受託業務（医薬部外品、化粧品）も行っております。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせくだ...

メーカー・取り扱い企業： 大和化成工業株式会社

定温蓄熱材　サーモストレージ

定温蓄熱材サーモストレージは、物質の相変化エネルギー（融解熱・凝固熱）…

優れた定温保持性能。従来難しかった、4℃、20℃、36℃近辺の温度維持を可能にします。治験薬輸送、医薬品輸送、検体輸送、細胞・細菌輸送などに最適です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

固形製剤製造用３D プリンター　Ｍ３ＤＩＭＡＫＥＲ

革新的な３Dプリンティング技術を用いて錠剤製造を可能にし、個別化医療に…

、病院、薬局にてテスト製造されており、この度国内での販売が開始されました。 専用ソフトウェアに登録された処方と製造条件を使用する事で医療現場でのオーダーメイド医療にも適用できる他、創薬分野や治験薬製造の分野でも使用する事が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

＜業界の認識と今後のトレンド＞ コロナ禍での治験薬供給の実態

現在および将来の治験におけるDtPの利点と潜在的な障壁について、臨床供…

致します。日本では製造していない剤型も、グローバルに展開する製造拠点でサポートすることが可能です。 また、日本においては掛川工場に治験関連サービスの拠点も備えており、プロジェクトマネジメントから、治験薬の包装・保管・配送までの様々なサービスを提供しております。近々、滋賀県にもGMPサイトをオープン予定です。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

【サービス紹介】治験のローカルニーズと一層のグローバル化に対応

さまざまなサービスの開発・ソリューションをグローバルに提供！

当社は先端のドラッグデリバリー技術や医薬品、バイオ医薬品、 ヘルスケア製品及びグローバルな治験薬供給サービスの 開発・ソリューションをグローバルに提供しています。 今まで5000以上の臨床試験に携わった経験を備え、年間80か国で実施される 150,000以上の配送ニーズに対し99%...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

グローバルな対照薬の調達 ＜薬剤調達から課題解決まで＞

キャタレントは、世界のあらゆる地域で、お客様のニーズに応じた対照薬の課…

シング専門チームは、大手製造販売業者及び主要な卸売業者のグローバルネットワークを活用し、調達が困難な品目であっても、様々な医薬品をご要望の数で、費用効率良く入手致します。キャタレントはグローバルな治験薬の保管及び流通ネットワークを通じて、対照薬を世界中のあらゆる場所にタイムリーにお届け致します。対照薬の調達のみをご要望の場合も、オーバーエンカプセル化、盲検化、包装・ラベリング、保管・配送、薬事コ...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

『医薬品・治験薬の受託製造サービス』

約90年の経験を活かし、開発から生産まで一貫サポート。多種多様な剤形に…

当社では『医薬品・治験薬の受託製造サービス』を提供しています。 1923年の創業以来、長年にわたり培ってきた高い技術力をベースに 開発から原料調達、包装まで医薬品の開発・製造に一貫対応が可能。 錠剤、カプセ...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…

同治験におけるSOP 参考：SOP を検討する際に留意すべき事柄 業務手順書 治験実施計画書（等）作成のための業務手順書 実施医療機関および治験責任医師の選定のための業務手順書 治験薬概要書作成のための業務手順書 治験薬の管理のための業務手順書 モニタリングに関する業務手順書 副作用情報等の収集のための業務手順書 治験実施計画書からの逸脱時の業務手順書 記録の保存・管...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【受託包装加工】PTP台紙

CRSF包装など特殊な実績豊富！医薬品（PTP）の台紙・カード包装委託…

医薬品・治験薬の受託製造は神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなっています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

く、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！ プロトコール/文書関連/オペレーション/統計解析/検査機器の取扱い・管理/治験薬の保管/安全性情報など 各担当者が知っておくべき指摘リスクと指摘を受けないための予防措置とは どうして当院が査察対象になったのか！ 査察を受けた病院が推定する調査対象理由と査察を迎える事...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

クリニカル サプライ・サービス

国内だけでなく、国際共同治験やアジアを対象とした治験など幅広く活用可能…

ジメントおよびクリニカルサプライ・マネジメント ■製品に対応した環境下での保管および配送 ■冷蔵・冷凍品取扱い ■二次包装およびラベリング ■回収および廃棄 ■対照薬等のソーシング ■治験薬の製造・ブラインディング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

シリンジ製剤 受託事業

各種シリンジ形状に対応可能！治験薬製造から製品製造まで一貫で受託します

エイワイファーマ株式会社では、シリンジ製剤の受託事業を行っています。 治験薬製造から製品製造まで、また、プロセス検討、 品質評価を含めて受託可能。包装のみの受託も行います。 初期の製剤検討から治験薬製造における小スケールでの 充填製造にも対応しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： エイワイファーマ株式会社