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115件 - メーカー・取り扱い企業
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治験関連サービス <治験薬・調達・包装・保管・配送・回収・廃棄>
実績があり信頼のシステム！日本の治験施設のニーズに合わせたソリューショ…
キャタレント・ジャパン株式会社が提供する治験関連サービスをご紹介します。 包括的治験関連サービス拠点を日本に開設。 日本及び海外での臨床試験と治験実施施設のニーズに合わせて治験薬を保管し、患者様が必要とする時に必要とする場所へ治験薬を配送します。 顧客の要望に合わせた治験薬供給ソリューションを提供し、日英中韓でのマルチリンガルにてサポート致します。 【内容】 ...
メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社
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書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA
～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～
＃日米欧各当局の治験薬施設への要求と査察指摘事例・着眼ポイント ＃ 治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保 ＃開発段階に応じた適切な製造設備管理とバリデーション実施 ＃開発初期段階の治験原薬/製...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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世界の治験薬供給＆物流市場2023-2030：サービス別（物流＆流通、…
Grand View Research社では、世界の治験薬供給＆物流市場規模が、2023年から2030年の間に年平均7.5％成長し、2030年までに63億ドルに達すると予測しています。当調査レポートは、治験薬供給＆物流の世界市場を調査対象とし、調査手法・...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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治験資材等を直接患者様へ配送する上で専門知識を熟知したスタッフが対応！
当社は、臨床試験における治験薬・資材等を当社のデポから患者様、 治験実施施設指定場所、製薬会社指定場所へ直接お届けするサービスを 提供しております。 特定温度(15～25℃)、冷蔵(2～8℃)、冷凍(-20℃/-80...
メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド
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治験における供給管理の最適化＜先を見越した治験薬供給予測の価値＞
剤、対照薬が使用されるようになり、治験における供給の管理は大変重要な課題です。コストを最適化し、廃棄を最小化する治験戦略は、治験期間を通して適切な供給確保するのに貢献します。 特徴： • 治験薬、対照薬等の必要量 • 適切な拠点の在庫数量と予備在庫 • 予算を管理するための供給量と出荷頻度のバランス 詳しい情報はカタログをダウンロードください。...
メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社
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厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…
株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルール に基づき『治験薬輸送』を行っております。 治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法を コーディネート。 大切な治験データの安全性確保をサポート致します。 当社独自の輸送監視シ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所
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書籍＋ebook：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施
～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…
の記載方法の差異とそれぞれに対応するための資料作成 ・医師主導治験のための通常の診療の延長にはない事項への対応方法と必要となる体制作り 【医薬品編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験薬概要書 ・治験実施計画書 ・説明文書 【医療機器編】 ＜ 収録されているフォーマット ＞ ・治験実施計画書 ・症例報告書 ・説明同意書 ・治験機器概要書 ・治験総括報告書...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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包括的な臨床供給サービスとグローバルネットワークにより、国内外のあらゆ…
米国、欧州、アジア太平洋地域にある9拠点は、ｃGMPに準拠した治験薬包装拠点、6大陸にある50以上のデポは監査済み治験薬供給施設です。そのハイレベルなグローバルネットワークと、グローバルサプライチェーンやと治験薬供給管理に関する高い専門知識を活かしながら、第１相か...
メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社 東京本社
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実務対応能力の向上を図る！専門英語表現や効果的なコミュニケーション法を…
『海外治験施設監査対応スキル』は、海外治験施設監査における 実務英語力、治験責任医師やCRC、治験薬管理者等との インタビュースキルや効果的なコミュニケーション法を 習得できる補助教材です。 実際に起こった問題事例をもとにインタビューテクニックを学び、 またシミュレーションロールプレ...
メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社
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医薬品 治験薬保管 -超低温クライオメディファーマアーカイブ-
「GMP/GDP基準準拠 × 5温度帯温度保管 × 危険品収容可」の保…
ジェットエイトはバイオメディカル品温度管理輸送のプロフェッショナルとして、医薬品流通における安心と安全を、医薬品製造・開発業者様、病院様、そして患者様にお届けしてまいりました。 そのノウハウを活かし、【GDP/GMP基準準拠】×【5温度帯温度保管】×【危険品収容可】の最先端保管サービスを提供いたします。 医薬品製造業許可（包装・表示・保管）を取得の施設のため、 保管だけでなく、パレタ...
メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社
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治験薬の温度管理に最適。 信頼性と簡潔な操作で臨床試験現場に貢献！
臨床試験及び治験薬保管時の温度モニタリング PDF 温度ロガー 治験薬の保管及び管理は、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬ＧＭＰ）について」や「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GC...
メーカー・取り扱い企業： 大隅物流有限会社
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世界の治験薬CDMO市場2021年-2028年：製品別（小分子、大分子…
グランドビューリサーチ社は、治験薬CDMOの世界市場規模が2028年までに68億ドルに達すると予測しています。2021年から2028年までに年平均6.9％成長する見通しです。本市場調査レポートでは、世界の治験薬CDMO市場を広く調...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供！治験薬の製法開発から…
当社では、治験薬の製法開発から製造受託を行っております。 治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供することで、 ご依頼者様の治験開始までの準備を効率的にサポート。 また、ダブルブラインド包装...
メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場
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GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…
味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。 非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した 製造までフレキシブ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン
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蓄積された技術を基に高付加価値製品の創造を追求。すぐれた製品を提供しま…
藤本化学製品株式会社の「受託研究・試製・治験薬生産事業」について ご紹介します。 当社の研究所では、治験薬のc-GMP及びICHQ7等に基づく生産をはじめ、 開発品の試製、文献調査・情報収集に基づく合成ルートの探索などを 行ってお...
メーカー・取り扱い企業： 藤本化学製品株式会社 開発・営業本部 開発部
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