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PR研究時間の増加&コスト削減!各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…
当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器 ■超低温フリーザー ■ディープフリーザー ■薬用ショーケース ■薬用保...
メーカー・取り扱い企業: ライフィクスアナリティカル株式会社
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ラボ用ポータブル粉砕機『LAB MILL II』 ※水洗い可能!
PR錠剤、穀物、薬草類を簡単操作でハイパワー粉砕!容器洗浄可能でコンタミも…
『LAB MILL II』は回転数20,000rpm、出力235Wのハイパワーで錠剤、穀物、薬草類を極めて短時間で細かい粒の揃った試料を作成いたします。 別売オプションのディスポベースをご利用いただくことで、錠剤粉砕等コンタミを避けなければならない試料に対し、 一試料ごとに粉砕容器を変えられるディスポ容器を使用することができ、残留物の心配が減ります。 また、雑菌フリーが要求される試料用に...
メーカー・取り扱い企業: 大阪ケミカル株式会社
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作業直前まで滅菌状態を維持!クリーンルームでの使用に適した発塵の少ない…
『BM wiper-s』は、クリーンルーム用滅菌済みワイパーとして実用化された 製品です。 クリーンルームでの使用に適した発塵の少ない素材で、静電気の発生も低く ホコリを吸い寄せません。三重包装されており、無菌エリアへの菌・塵埃の 持...
メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社
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細胞培養加工施設の消毒・除塵・滅菌・微生物評価試験!サニテーション業務…
ョン業務を代行します。 コンタミネーションの原因となるチリやホコリ、菌などは人の目に見えず、 クリーンルーム内に潜んでいる可能性があります。 それらを安全なレベルまで消毒、除塵、そして滅菌するために、施設や機器の グレード管理に応じて過酸化水素系薬剤や過酢酸系薬剤を用いて、清拭除塵・ 薬剤塗布を行います。仕上げとしてエタノール清拭による残留除去をした後、 微生物評価試験も行いま...
メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社
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インジケータを用いて滅菌性能を確認!全体を統括したマスタープランの作成
象となる設備・システム・装置が「期待される 結果を与えることを検証し、文書化すること」です。 プロセスバリデーションを実施する前に4つの適格性評価のステップを完了 しておく必要があります。滅菌機能を有する機器においては、インジケータを 用いて滅菌性能を確認する滅菌バリデーションを行ないます。 大規模プロジェクトのようにバリデーションの対象範囲が広く、個別の計画書が 複数ある場合...
メーカー・取り扱い企業: バイオメディカ・ソリューション株式会社
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サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.