生産管理 | イプロス医薬食品技術

PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定...

メーカー・取り扱い企業：ノバ・バイオメディカル株式会社

【製薬業界向け】AXOM社製AIロボット外観検査

PRロボットアームで全方位検査可能。シンプルかつフレキシブルな外観検査装置…

『AIロボット外観検査』は、ロボットアームを使用してボトルを持ち上げ、回転させることで、カメラが全方位から、人間の目以上の精細検査を行う異常検出のための実証済みソリューションです。撮影された画像は、事前に欠陥認識のために訓練された、機械学習アルゴリズム (AI)によって解析。機械学習の活用により、従来のボルテックスミキサーで製品を回転させる方法が不要となります。これまでの製品搬...

メーカー・取り扱い企業：株式会社エステックエンジニアリング

総合品質管理・制御システム『QUICCA』

見える化による情報の共有！生産工場のポテンシャルを引き出します

『QUICCA』は、各検査機の稼働状況を一目で確認できる総合品質管理・制御システムです。各機能に簡単にアクセスでき、自分に必要な情報をカスタマイズ可能。また、生産進捗グラフによりチョコ停の発生や生産の遅れを把握でき、迅速な対応を可能にします。【特長】 ■生産状況のポイントを表示 ■一人ひとりに好適な詳細情報を表示 ■生産進捗モニター ■OEEモニター ...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社インフィビスカンパニー医薬品事業本部

1錠ずつ高精度に重量選別！サンプリング用オートチェッカ

最高選別精度±1mg！研究開発から生産ラインまで使用可能

錠剤やカプセルを1錠ずつ高精度に重量選別するサンプリング用オートチェッカ（重量選別機）です。 ■錠剤はΦ5mm～Φ12mmまで、カプセルは0号～5号と充填前カプセルも対応可 ■最高選別精度±1mgの高精度計量 ■卓上使用も可能なコンパクト設計錠剤・カプセルの治験薬の品質管理から生産ラインまでお使いいただけます。詳しくは関連資料をご覧いただくか、お気軽にお...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社インフィビスカンパニー医薬品事業本部

NIR錠剤検査装置

製剤工程の品質管理課題に、透過NIR。

錠剤の成分を高速で全数検査する【NIR（近赤外）錠剤検査装置】。自社開発の透過NIR光学ユニットにより、錠剤の内部まで非破壊で検査します。打錠機の後段におけるインライン全数検査も可能となり、ロット内すべてにおける錠剤成分の均一性確保に貢献します。生産品質のコントロールや、スケールアップ時のプロセス評価にメリットがあります。詳しくは、PDFをダウンロードいただくか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社インフィビスカンパニー医薬品事業本部

サンプリングオートチェッカ（重量選別機）

卓上使用も可能なコンパクト設計！研究開発から生産ラインまで使用可能

錠剤・カプセルの治験薬の品質管理から生産ラインまでお使いいただけるオートチェッカ（重量選別機）です。サンプリングした計量結果を打錠機にフィードバックすることで、歩留まりや品質を向上。コンパクト設計と、高精度計量を両立させた製品となっております。【特長】 ■1台で錠剤からカプセルまで重量選別が可能 ■最高選別精度±1mgの高精度計量 ■卓上使用も可能なコンパクト設計 ■複...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社インフィビスカンパニー医薬品事業本部

データインテグリティとFDA 21CFR Part 11

データ管理の必要性・データの信頼性をどう担保するか

生産時のデータ管理の重要性が高まる昨今、よく耳にする「FDA 21CFR Part11」という言葉。アンリツでは、その説明とアンリツが提供する機能についての説明を公開中です。 ●FDA 21CFR Part11とは「FDA 21CFR Part11」とは、FDAが制定した「電子データと電子署名」に関する規則で、医薬品や食品の販売許可申請の際に必要な要件です。「データが容易に改ざん...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社インフィビスカンパニー医薬品事業本部

【事業紹介】製剤開発・治験薬製造向け　品質検査ソリューション

製剤開発・スケールアップから実生産まで

品質検査・管理項目の増加により、研究・開発部門においても手作業での測定・品質検査から自動化への要求が高まっています。また、データ記録に関しても、ヒューマンエラーの防止、改ざん防止の観点から、データの完全性を確保した上での検査需要も増大しています。アンリツでは約60年前から医薬品生産ラインにおける品質検査に貢献し、下記ソリューションを提供しています。 ■重量検査ソリューション　 ...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社インフィビスカンパニー医薬品事業本部

FDA 21CFR Part11対応オートチェッカ

高速・高精度・高安定を実現！データインテグリティ対応の重量検査機

FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ（重量選別機）です。ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、誤操作の監視が可能。また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CF...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社インフィビスカンパニー医薬品事業本部

【ホワイトペーパー】カプセル剤の市場動向と、全数重量検査の重要性

高まるカプセル剤の高精度・全数重量検査需要について解説

植物由来カプセルの増加や、抗がん剤や免疫抑制剤などの少量で効能や副作用に大きく影響を与える薬剤の増加、ジェネリック医薬品の拡大…。これらの要因により、充填前のカプセルにおいても厳密な重量管理が求められるようになりました。カプセル剤の重量選別機には、高精度計量だけでなく、高い信頼性と使いやすさを兼ね備え、カプセル剤開発から商用生産までの全スケールに対応できることが求められています。カ...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社インフィビスカンパニー医薬品事業本部