品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

細胞培養液成分を最大16項目同時測定する分析装置！分析解説資料有

PR【細胞培養液分析解説資料進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析…

『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液成分を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

テンプドット　フリーズインジケータ―

反応温度を下回ると製品中央部の緑色のウィンドウが赤色に変色する温度ラベ…

・1回使いきりタイプ ・不可逆性(1度変色すると元に戻らない) ・ウィンドウを確認するだけで温度が適切に管理されていたか確認可能 ・温度管理対象物に直接貼り付け可能 ・有害化学物質不使用 ※本製品は常にアクティブな状態のため、4℃以上の環境で保管する必要があります。...

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社

ウォームマーク温度時間積算表示ラベル

反応温度を上回ると反応する温度ラベル

・低コストでありながら、正確な時間/温度監視を実現できコストパフォーマンスが高い温度管理用具 ・温度逸脱の有無を一目で確認でき、品質保証目的で恒久的な記録として使用可能 ・環境温度が閾値温度以上になると、ペーパーパッドに固定化された赤色化学染料が溶解・移動(浸透)を開始。塗料はそれ...

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社

超低温フリーザー用USB PDFリユーザブルデータロガー 3m

超低温領域において保存する必要があるワクチンの温度管理に最適 (外部…

・外部センサーケーブル3m • -60℃〜-80℃の前後の温度計測が可能 ・有償オプションでISO/IEC17025:2017　温度校正可能 ・設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイ...

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社

超低温フリーザー用USB PDFリユーザブルデータロガー

超低温領域において保存する必要があるワクチンの温度管理に最適

• -60℃〜-80℃の前後の温度計測が可能 ・有償オプションでISO/IEC17025:2017　温度校正可能 ・設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示......

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社

ドライアイス用USB PDFリユーザブルデータロガー

ドライアイスを冷媒とした温度管理に最適

• --80℃まで温度計測が可能 ・有償オプションでISO/IEC17025:2017　温度校正可能 ・設定用ソフトウェア(別売)で任意の温度測定条件の設定が可能 • FDA*4 21CFR Part11に準拠した改ざん不可能なPDF形式で、レポートを作成 • 記録した統計データを液晶ディスプレイで確認可能 • 許容値を逸脱すると液晶ディスプレイにアラームアイコンを表示...測定範囲：-...

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社