【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

有機物磁気熱分解エネルギー変換装置『MG22Eh』

有機物の分解熱利用！導入効果は経費の節約＝環境を守る・温室効果ガスの削…

エネルギー源は有機物全般。投入分解する有害物質を含まない有機物は 減容され、無害なMGパウダーを有効利用できます。 また、選任技術者により、本装置の関連設備を含めた工事を一括、 設計・施工管理が可能です。 【特長】 ■磁気と装置内の熱源のみで有機物を分解・減容し、発生する可燃ガスで 　蒸気を作る ■24時間365日稼働、定期的に投入するだけで化石燃料問題を大幅に軽減 ■二酸...

メーカー・取り扱い企業： スターリングエンジン・ジャパン株式会社