品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

動粘度測定用恒温槽『VBシリーズ』

粘度計を6本同時測定可能！効率の高い噴流式攪拌機構で温度分布に優れた恒…

『VBシリーズ』は、ニュートン液体状の原油および石油製品の動粘度を ガラス製毛管式粘度計を用いて試験するための恒温槽です。 一定容量の液体が、厳密に管理された温度条件下において、校正済み粘度計の 毛管内を自然流下するのに要した流出時間を測定します。 また、粘度計を同時に6本測定でき、両側面の照明により槽内の粘度 計が鮮明に観察出来ます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 吉田科学器械株式会社