【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

部品セット納入

必要な種類・量の部品をセットにしてお届け！過不足がないため施工時の作業…

生産管理技術の向上に伴い、必要な種類・量の部品を必要な時に 調達することで、様々な無駄を削減する効率化への要求が高まっています。 アヅマネジでは、お客様のこのような要求に応えるために、 お客様の製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アヅマネジ

ねじ締結ラボサービス

製造物責任や製品安全への対策、製品の信頼性や付加価値の向上、施工時のト…

いのねじ部品の破壊試験を行なう サービスです。 ねじの締付けに関する特性値を測定します。 製造物責任（PL）・製品安全（PS）への対策、製品の信頼性・付加価値の 向上、施工時のトルク管理等にお役立てください。 【特長】 ■PL/PS対策 ■信頼性向上 ■トルク管理 ■特性値：トルク、軸力、伸び、トルク係数、摩擦係数、降伏点等 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アヅマネジ