【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

クラウド型電子実験ノート（ELN）『Labstep』

PRもっと革新的に！科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム

『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート（ELN）です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

中堅・中小企業向けERPパッケージ『Plaza-i』

医薬品、食品といった専門商社やファブレス業態、家具メーカー等、様々な業…

げられ、最適な形で組み合わされた統合ソリューション。 拡張性に優れ、必要に応じて後からモジュールを追加することも可能です。 【全体特長】 ■ワンソース ■多通貨・多言語 ■複数会社管理、複数会計基準 ■安心で確実な導入手法 ※各モジュールの詳しい【個別特長】はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビジネス・アソシエイツ

【資料】Plaza-i

会計モジュールや基幹モジュールなど、さまざまなシステムについて詳しくご…

産 ERPパッケージ『Plaza-i』についてご紹介しています。 「GLS一般会計」をはじめ「FEC為替予約」などの、どの業種でも利用できる 充実の会計モジュールから、サービス業・個別原価管理業向け基幹モジュール、 全企業向け販売支援SFM、CRMモジュールなど、さまざまなシステムについて 全60ページにわたり、画像も交えて詳しくご紹介しています。 モジュール関連図も掲載してい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビジネス・アソシエイツ