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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRもっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム
『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート(ELN)です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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医薬品、食品といった専門商社やファブレス業態、家具メーカー等、様々な業…
げられ、最適な形で組み合わされた統合ソリューション。 拡張性に優れ、必要に応じて後からモジュールを追加することも可能です。 【全体特長】 ■ワンソース ■多通貨・多言語 ■複数会社管理、複数会計基準 ■安心で確実な導入手法 ※各モジュールの詳しい【個別特長】はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビジネス・アソシエイツ
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会計モジュールや基幹モジュールなど、さまざまなシステムについて詳しくご…
産 ERPパッケージ『Plaza-i』についてご紹介しています。 「GLS一般会計」をはじめ「FEC為替予約」などの、どの業種でも利用できる 充実の会計モジュールから、サービス業・個別原価管理業向け基幹モジュール、 全企業向け販売支援SFM、CRMモジュールなど、さまざまなシステムについて 全60ページにわたり、画像も交えて詳しくご紹介しています。 モジュール関連図も掲載してい...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ビジネス・アソシエイツ
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品質文書の課題14:記録用紙の発行/回収を管理したい
【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウ…
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
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ヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
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株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認…
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果ま…
ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別 -
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DNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日…
日本流通管理支援機構株式会社 -
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STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社