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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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勘や経験に頼らない!成形品質を定量化する射出成形機用金型内圧測定システ…
『MPC-201B-25』は、多機能データ処理ソフトウェアを標準装備した 射出成形機用の金型内圧測定システムです。 「型内圧力波形」を簡便に低コストで測定、管理、記録することが可能。 樹脂充填時の型内圧力の変化を実測波形により正確に把握し、成形品の 品質管理に役立ちます。 【特長】 ■金型試作:射出条件の最適化をサポート ■量産成形:不良...
メーカー・取り扱い企業: ミネベアミツミ株式会社 センシングデバイス事業部
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ハイジェニックチェックウェイアー『Flexus Combi』
衛生設計と金属検知を両立!高分解能EMFCテクノロジーを使用し1分間に…
『Flexus Combi』は、重量検査と金属検出テクノロジーのメリットを 1台の省スペースシステムに集約し、最小限スペースで高品質の管理を 実現します。 当製品を使用すれば、製品の重量と数量過不足の両方を確認し、充填プロセスを 最適化できます。 同時に、鉄と非鉄金属、非磁性ステンレススチールも含むさまざまな 金属性...
メーカー・取り扱い企業: ミネベアミツミ株式会社 センシングデバイス事業部
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微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展
品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果ま…
ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部 微生物同定・菌株識別 -
日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る
DNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日…
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新製品!『可搬式超低温作業台YDC-3000H』※動画あり
-150℃以下の超低温下で検体保管から移動まで可能!作業台内の…
株式会社巴商会 管理部署:企画営業部 -
【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発
クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
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クラウド型電子実験ノート(ELN)『Labstep』
もっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラット…
STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社 -
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ヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
日本ウォーターズ株式会社 -
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食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認…
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連…
株式会社ニッポンジーン