サンプル保存用チューブ『二次元コード付きチューブ』

PRサンプル管理業務のデジタル化！業務効率化とトレーサビリティ構築に便利な…

二次元コード付きチューブは、チューブ底面に二次元コード（2Dコード）をもつサンプル保存用チューブです。 当社のThermo Scientific Matrix 2Dチューブは、摩擦や衝撃によるコード脱落や破損に強い2Dコードを持ちます。全てのコードに対して可読性と重複がないことを確認しています。気密性に優れたガスケットと一体成形のスクリューキャップにより、サンプルの輸送や超低温下での長期保管から...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

試薬・培地・薬液・検体管理用 UHF帯RFIDタグ

PRRFID無線技術の活用により、可視情報が霜や汚れ、滲みで見えない場合で…

試薬・培地・薬液・検体管理用タグは、UHF帯RFIDラベルです。 液体・水分が多い内容物へ貼り付けても識別が可能で、取扱管理が厳格な薬液や試薬、取り違い許されない培地や検体の管理に使用されています。 [特徴] UHF帯無線技術のおいて液体・水分・容器素材に影響をうけずらい磁界通信を利用することで、下記の特徴があります。 ・確実な個体識別による、取り違いの防止。 ・100タグなどの一括...

メーカー・取り扱い企業： シーレックス株式会社

LT-Connect 5.8

文献・学会情報から入手した安全性情報等の評価・報告をペーパーレスで迅速…

すべき事象の場合、副作用の個別報告として処理します。 本機能は、入手した文献情報とスクリーニング及び評価結果、文献情報調査に関するMRの活動記録を全て保持し、規制当局への報告が必要な情報は安全性情報管理システム（Argus、ARIS、パーシヴ等）と情報連携が可能です。 入手した文献情報とスクリーニング及び評価結果、文献情報調査に関するMRの活動記録を全て保持し、規制当局への報告が必要な情報は安全性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

AE-Connect 5.8

MRの状況を改善するための携帯端末を活用した副作用・有害事象（安全性情…

『AE-Connect』は、MRが入手した安全性情報をスマートフォンを用いて迅速かつ確実にPV管理部門に報告できるシステムです。 MRが担当施設で有害事象の情報を入手した際、携帯端末のWebブラウザから 有害事象の第一報に必要な情報を入力可能。MRからの有害事象の第一報は 安全管理部門(PV部...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

電子詳細調査票(eSS)生成サービス

煩わしい詳細調査票の紙運用から解放！eSS入力フィールドは、医療従事者…

」は、安全性情報の詳細調査を依頼する詳細調査票を電子版(PDF化)です。電子化することで起票の利便性や入力時の論理チェック等を実装した詳細調査の効率化のソリューションです。 当社製品「副作用収集・管理システム(AE-Connect)」のオプションとして使用すると、電子連絡票との紐づけができ、詳細調査票の起票依頼の回収状況も一元管理でき、円滑な安全管理業務の実現に寄与できます。 また、標準的な電子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

医薬・製薬向けシステム導入支援サービス

お客様の業務プロセスのシステム化を可視化し、お客様の立場でシステムを設…

●詳細設計/コーディング/単体・結合テスト（製造） 基本設計書をもとに詳細設計書を作成 詳細設計書に従ってコーディング 機能毎に単体・結合テストを実施 、実施結果の評価、改善 QCを実施し、品質管理基準に従って必須文書を作成 ●総合テスト/環境設定/データ移行 テスト計画書（IQ,OQの要素を含む）を策定後、総合テストを実施 移行データがある場合、事前に移行テストを行い、データを移行 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

システムバリデーション支援サービス（医薬・製薬向け）

当局の規制要件や電磁的記録・電子署名利用に関する要求事項を実現すべくC…

務手順書 10　システム教育訓練計画書（TP） 11　性能適格性検証計画書（PQP） 12　性能適格性検証スクリプト（PQS） 13　性能適格性検証報告書（PQR） 14　不具合記録、変更管理記録 15　稼働開始承認書 16　バリデーション報告書(VR) ※お客様のリソース状況に応じて、部分的なご支援も可能です。 対象業務の範囲（GxP）、システムの規模に応じて弊社の対応が異なります...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

医薬・製薬向けコンサルティングサービス

製薬企業におけるIT環境やビジネスプロセスにおける新たな取り組みや課題…

サービス概要】 ●製薬企業・研究機関向け業務コンサルティング 規制要件の適合、業務の生産性向上、品質の維持・向上等を目的とした業務プロセスの調査・分析を行います。 組織、体制と役割、業務フロー、品質管理等におけるGAPに対する対応措置案を提示し、改善後の新プロセスの定常化に向けて支援します。 ●製薬企業・研究機関向けシステムコンサルティング（システム評価・導入について） 規制要件に関わる業務で利...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions