品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

NuGenesis SDMSシステム（科学データ管理システム）

ラボのシステムと上位システムとのデータ連携！データの自動転送が可能なシ…

『NuGenesis SDMSシステム』は、自動化されたデータレポジトリ(保管庫) であり、NuGenesis ラボ管理システムのベースとなります。 NuGenesisはラボの様々なデータを、集中型のデータレポジトリに 自動的にインポート。 情報はすぐに検索および通信することができ、研究者やチームメンバ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

業務の効率を落とさずデータインテグリティを担保

海外からの査察時でも安心。世界で実績多数のCDS（Chromatogr…

が実施されているか ・適切なOOS調査を実施しているか 業務の効率を落とさずデータインテグリティを担保する方法・・・あるのでしょうか？ [Enpower 3 でクロマトデータの取り込み、管理、解析、レポートをより効率化][NuGenesis LMSでクロマト以外の機器データも一括管理] ★DIの情報を集約したページOPEN★ http://www.waters.com/wate...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

スマートLIMS － NuGenesis LMS

従来のLIMSにはない重要な機能を付け加えた、次世代のLIMS

ウォーターズが提案するスマートLIMSは、生データ、試薬、機器管理、既存リソースの活用等、従来のLIMSにはない重要な機能を付け加えた、次世代のLIMSです。 1. 生データの管理 様々なフォーマットの分析機器データ、電子的ドキュメントを取り込み、一元管理...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

柔軟なラボ用電子実験ノート NuGenesis ELN システム

ラボの測定結果の文書化、手順の管理、他のソフトウェアソリューションとの…

導のSOPに従った作業の効率化 ■ 検索機能 : 単一または複数のデータベースを照会して、データを検索 （＊1） ■ 情報へのアクセス 分析機器のデータは NuGenesis で一元管理することができ、データ内の情報をELNの文書に自動的にインポートして活用することができます。他のソフトウェア（＊2）で管理されている情報を統合することも可能です。 ■ その他の情報システムとの...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

化粧品・パーソナルケア製品の分析検査のHPLCと質量分析計

化粧品およびパーソナルケア製品の分析検査 - イノベーションの加速と品…

ウォーターズは、長年に渡って、世界の化粧品およびパーソナルケア製品業界のトップ企業に対して、原料、配合、安全性および品質管理のための検査の効率性を向上させる革新的なテクノロジーを次々と提供してきました。絶えず進歩を続けるウォーターズのサンプル前処理製品、カラム、クロマトグラフィー、質量分析システム、およびデータ管理ソフト...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

UNIFIバイオ医薬品プラットホームソリューション

頑健性の高い特性解析からルーチン分析まで対応するオールインワンのシステ…

/MSによる特性解析テクノロジーと包括的なソフトウェアを統合したソリューションです。これはアプリケーションに着目したプラットホームであり、次世代のバイオインフォマティクスと連動し、GxP下でのデータ管理にも対応することが可能な質量分析とクロマトグラフィーのデータの取り込みが可能です。 バイオ医薬品ラボにおいて、このシステムを採用することによりバイオ医薬品のライフサイクルの始めから終わりまで全ての...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

Alliance iS HPLC システム

ヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

高速液体クロマトグラフ（HPLC）[Alliance]

HPLCに必要とされるすべての機能を満たす ゴールドスタンダード　

HPLCに必要とされるすべての機能を満たすAlliance HPLCシステムは、フレキシブルで信頼性の高い高速液体クロマトグラフです。 研究開発で要求される性能基準の他に、品質管理におけるルーチン分析の厳しい要件を満たします。 Alliance HPLCシステムおよびHPLCカラムは厳格な性能仕様に沿って製造され、機械間差なく分析法の移管が実行出来るため、ユニット間、研...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

RADIAN ASAP ダイレクト質量検出器

今、知るためのパワー

に提供され、サンプル同定に関する疑念のない、情報に基づいたリアルタイムの意思決定が可能になります。 【各分野での活用例】 ■製薬　探索研究における反応モニタリング ■化学工業　原材料の品質管理 ■食品/環境　食品の真正性評価 ■法医学　押収薬物の迅速なトリアージ ■アカデミア　教育/分析法開発...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

飛行時間型質量分析計『BioAccord システム』

【抗体・ペプチド・糖鎖・核酸分析】SmartMS なら業務効率が格段に…

探索、開発、プロセス、品質管理までルーチン分析をスマートに！ 「SmartMS」 という概念を搭載したバイオ医薬品 LC/MS システムソリューションの特徴 ■ SmartMS テクノロジーを採用したコンパクトで堅牢...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

液体クロマトグラフ『ACQUITY Premier』

非特異的なサンプル吸着を解決！新規テクノロジーによりクロマトグラフィー…

ACQUITY Premier システムは、新規の MaxPeak High Performance Surfaces（HPS）テクノロジーを採用しており、 これによって金属との相互作用に起因する非特異的吸着によるサンプルロスが効果的に低減されるとともに、以下のメリットが提供されます。 ■ 有機酸、有機リン酸、オリゴヌクレオチド、ペプチド、糖鎖、リン脂質の逆相および HILIC 分析での大...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

HPLC・UHPLC・UPLC用 高性能カラム[CORTECS]

生産性を向上！ラボの性能を最大限に発揮するカラムラインアップ

C18+, T3, C8, Shield RP18, Phenyl, HILIC ○1.6μm⇔2.7μm間の容易でシームレスな分析法移管 ○パーティクル合成から最終製品まで全ての製造プロセス管理による卓越したバッチ間、カラム間再現性 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

UHPLCカラム

生産性を向上！UHPLCシステムの性能を最大限に発揮するカラムラインア…

クル基材とするXPカラム ○UHPLCのためのカラムサイズ＆粒子径 ○UPLC⇔UHPLC⇔HPLCでのシームレスな分析法移管 ○シリカおよびハイブリッド合成から最終製品まで全ての製造プロセス管理による卓越したバッチ間、カラム間再現性 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア

信頼のデータインテグリティ

Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア（CDS）は、ネットワーク化の要求に応え、データの取り込み、管理、解析、レポートをより効率化できるシステムです。Empowerでデータのインテグリティに対する要件を容易に満たすことができます。Empower は生データ、メタデータ、結果データの全てに関して、最高...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

UNIFI 規制下バイオアナリシスプラットホームソリューション

生体試料分析 - 低分子から高分子まで - データの質、ラボの生産性、…

を搭載しています。 規制遵守に対応した設計のソフトウェア：UNIFI ワークフローを重視して設計し、マトリックスファクター算出などバイオアナリシスに特化した機能を組み込みました。さらに、記録管理情報に対するセキュリティ保護されたユーザーログイン方式から電子署名まで、規制遵守に必要とされるあらゆるツールが組み込まれています。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

超高速高分離LC [ACQUITY UPLC PLUS]

優れた分析能力を発揮。ラボの生産性、効率、スループットを同時に向上させ…

ト、および大幅なプロセス改善によって実証されており、UPLCは世界中の一流の企業や研究機関で、重要な科学的および事業のメリットをもたらす標準テクノロジーとなっています。 研究の場だけでなく生産管理においてもこのテクノロジーの有効的にご活用いただける、多彩なラインアップをご用意しています。 2004年にACQUITY UPLCを発売以来、ウォーターズはさらなる革新に取り組み続けており、 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

質量分析計　シングル四重極型、タンデム四重極型、四重極飛行時間型

再現性のある高品質なデータを迅速に。シンプルな操作でハイパフォーマンス…

析計は、自動システム最適化、ステータスモニタリング、UPLC/MSシステムチェック機能搭載で、全ての分析者が最高品質のデータ取得を行えるよう設計されており、高性能な質量分析計でありながら、簡単操作で管理・測定が可能です。 MS内部の汚染を防ぐための独自の技術により優れた堅牢性を持ち、長期間安定した状態でお使いいただけます。 ESIとAPCIの同時測定が可能なESCiイオン源を標準装備しています...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

Extractables/Leachablesソリューション

化合物を正確、迅速かつ費用対効果高く同定

医薬品包装やバイオ医薬品のシングルユースシステムで用いられるプラスチックからの高分子樹脂のモノマー、添加剤などの溶出物は医薬品の安全性、品質の点で管理されなければなりません。しかしサプライヤーから供給されるプラスチック製品からのExtractables/Leachablesの分析、評価は成分が明らかにされていない場合も多く、数々の課題が存在します...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

クロマトグラフィーデータシステムEmpowerリモートワーク

【働き方改革を強力にサポート】テレワーク中でも分析機器の遠隔操作可能な…

入することで、自宅や出張先から Empower を使用することが可能です。 • Empower は弊社だけでなく他社製のクロマトグラフ（LC/GC）も直接制御できるので、クロマトデータの一元管理が可能です • 各端末に Empower をインストールしなくても使用できます （ノートPC、タブレットやスマホでも ） • 分析の中断や再注入を含む Empower のすべての操作が可能です...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

GLYCAN PERFORMANCE TEST スタンダード

タンパク質医薬品のライフタイムに渡る特性解析をサポートします。

5とMan-6が含まれていることが検証されています。 【特徴】 ○安定な凍結乾燥品 ○50 -70% のアセトニトリル水溶液で溶解後、直ちに使用可能 ○ウォーターズ社カラム製造工場で品質管理に使用している、 　カラム品質コントロールに関する重要な基準を考慮して特別にデザイン 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ACQUITY UPLC H-Class Bioによる糖鎖分離

より短時間で、より確実な糖鎖分析法の開発を実現します。

ation Technology(GST)カラムの使用により、より短時間で、より確実な糖鎖分析法の開発を実現します。 【特徴】 ○ゲルろ過分析にもUPLCテクノロジーを導入 ○開発から品質管理まで様々な段階で要求される 　抗体医薬品の凝集体分析の高速化、高分離化を実現 ○UPLCカラムシリーズ初のSECカラム　ACQUITY UPLC 　BEH200 SECカラムを使用し、免疫グロ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

HPLCカラム

卓越したクロマトグラフィーを実現するHPLCカラムラインアップ

【特長】 ○シリカやハイブリッドの合成から自社で実施：最新テクノロジーをパーティクルにも導入可能 ○全ての最新クロマトグラフィー充塡剤は開始モノマーから最終製品まで製造プロセスを一貫して管理 ○製造施設はcGMP、 ISO9001、ISO13485認定：厳しい品質管理体制による分析信頼性の確立 ○ほとんどのカラムハードウェアも原料から自社で製造 ○グローバルカンパニーとして世界各...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社