中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス

PR医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…

Synapseは医薬R&Dインテリジェンス調査ツールで、医薬品、臨床試験、ニュース、文献、特許を一度に検索できます。医薬品の研究開発、導入出・M&A・共同研究先の検討、マーケティングの意思決定を支援します。特許や競合リスクの特定、疾患領域や承認情報の把握にも利用でき、R&Dの効率化とコスト削減を促進します。現在一部機能を無料で体験頂けます。 【特長】 ■Patsnap Copilot 　...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

統合スイート『Veeva Vault CDMS』

テクノロジー主導のプロセス改善を実現！ダウンタイムや移行作業は発生しま…

Management Suite（CDMS）』は、EDC、 データクレンジング、コーディング、およびレビュー機能を搭載した 統合スイートです。 スタディ構築から実施までを管理して、同一の臨床試験内にあるデータを 完全かつ新しい状態で表示可能。従来のデータマネジメントシステムおよび プロセスを根本から考え直すことで、臨床試験スケジュールを迅速化します。 また、モニタリング／レビュ...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

Veeva Vault Study Startup

医療機関の有効化にかかる期間の短縮を支援！効率的かつ部門横断的なプロセ…

『Veeva Vault Study Startup』は、複雑な統合作業を踏まずに eTMFと臨床試験立ち上げ時に発生する関連文書を自動的に共有できる 臨床試験立ち上げ用アプリケーションです。 一度管理した臨床試験立ち上げ関連文書は、その後さまざまな環境で活用、 閲覧可能。この単一の情報...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

『IMACEL CLINICAL』画像解析AIの臨床応用

疾患予防・精緻な診断・効果的な治療を実現するAI

す。 自社製品「EIRL」シリーズのコア技術・ノウハウや医療機関との豊富なネットワークを活かし、臨床データの収集から医療機器承認・認証の取得まで一貫してご支援が可能です。 【応用例】 ■臨床試験での応用 　・放射線画像や組織画像などをAIが解析し、候補薬剤の効果が 　　より期待できる患者群をスクリーニング・層別化 ■実臨床での応用 　・放射線画像、組織画像、超音波画像をAIが解析...

メーカー・取り扱い企業： エルピクセル株式会社

【資料】がん領域の研究開発に必須のモデルを活かした医薬品開発

研究開発における重要な意思決定に貢献！開発サイクル全体に価値をもたらし…

当資料では、がん領域の研究開発に必須のモデルを活かした医薬品開発 についてご紹介しております。 背景、がん領域の医薬品開発における課題、前臨床から臨床段階への 移行におけるMIDD活用の機会、事例などを掲載。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容（一部）】 ■要約 ■背景 ■がん領域の医薬品開発における課題 ■リアル・ワールドと仮想試験の併用 ■用量探索における課題 ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

創薬モダリティの多様性に対応したソフトウェア《動画＆資料 提供》

創薬モダリティに興味のある方必見！ 3つのライフサイエンスソフトウェア…

ム ・Scilligence 多様な創薬モダリティの研究データに対応した研究情報管理統合プラットフォーム ・OFF-X 規制機関、学術論文、学術会議、企業等の情報源から収集された前臨床試験の毒性情報と臨床試験および市販後の安全性情報を統合し、解析機能と組み合わせて情報提供する医薬品の安全性情報ポータル ※詳しくはPDFダウンロード、またはお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

Simcyp Simulator (サターラ シムシップ)

生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア

Simulator（シムシップ・PBPKシミュレーター） は、生理学的薬物動態 (PBPK) のモデリング＆シミュレーションに最適なツールです。 PBPKモデリング解析は、in vitroおよび臨床試験データから関連したエンドポイントを外挿することを可能にし、医薬品開発における無数の「もしも」の疑問に答えます。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

ください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全性情報管理体制をご提供 ■製造販売後も、各企業の目的に合わせた適切な製造販売後調査・ 　臨床試験などの実施体制をご提供 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

Integrated Drug Development（iDD）

医薬品開発を成功に導き、開発品の価値を向上させるゲーム・チェンジャー！

って 意思決定の最適化を支援。 特定の開発品目や計画、ポートフォリオの支援だけでなく、ライセンス契約や デュー・デリジェンスに関する助言、医薬品開発チームへの参画など、 承認申請や新規臨床試験の開始を目指す開発計画のパートナーとして 様々なサービスを提供しています。 【iDDチームが支援する重要な意思決定（一部）】 ■定量的知見を活かしたポートフォリオのGo/No Go 判断...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス

医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…

Synapseは医薬R&Dインテリジェンス調査ツールで、医薬品、臨床試験、ニュース、文献、特許を一度に検索できます。医薬品の研究開発、導入出・M&A・共同研究先の検討、マーケティングの意思決定を支援します。特許や競合リスクの特定、疾患領域や承認情報の把握にも利用でき、...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

D360 サターラの創薬データインフォマティクスハブ

低分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーするセルフサービスインフ…

D360（ディー・スリー・シックスティ―）は、サターラが提供する業界を代表する創薬インフォマティクスのハブとなる製品です。 低分子、中分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーし、創薬から非臨床安全性試験にわたるデータを集約して新たな情報を発見し、イノベーションを支援するツールで、グローバルで6000名以上の研究者にご利用いただいています。 セルフサービスインフォマティクスをコンセプトとして...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

クリニカルアプリケーション『Veeva Vault eTMF』

使いやすい機能と直感的なユーザーインターフェース！リアルタイムなTMF…

【その他の特長】 ■業務に特化したワークフローによって、TMFコンテンツがリアルタイムに管理される ■臨床試験の進行状況、チームのパフォーマンス、TMFの品質に関する 　問い合わせに答えることができる ■モバイルにも最適化されているため、外出時でも申し分なくアクセスできる ■ユーザーは、最小限のトレ...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

ソフトウェア『Cytel』

情報セキュリティ、システムパフォーマンスなどへの様々なリスクに対応

『Cytel』は、臨床試験ソフトウェアとデータ分析を提供するソフトウェアです。 情報セキュリティ、可用性、コンプライアンス、システムパフォーマンスへの リスクに対応。 臨床試験設計のためのインテリジェントなソ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社B7

Simcyp Biopharmaceutics (サターラ)

生物薬剤学、製剤学、CMCの専門家のためのPBPK-PBBM解析ソフト…

Simcyp Biopharmaceutics（シムシップ・バイオファーマスーティクス）は、臨床薬理試験で最も頻繁に使用される被験者の健康なボランティア集団をシミュレーションする機能を搭載した、低分子ヒトPBPKプラットフォームです。 ADAM（Advanced Dissolution and Metabolism Absorption）モデルおよびM-ADAM（Multi-layered ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【事例ご紹介】デジタル化でバイオファーマのラボの業務効率を向上

ラボのデジタル化を加速し、組織全体での知識の共有とコラボレーションを実…

拡大する製品ラインの複雑さと多様性、そして臨床試験プロセスの加速化により、CMCチームは商業製品の上市に向けたクリティカルパスに置かれています。 世界最大級のバイオファーマ企業が、すべてのCMCラボで、すべての治療法（低分子と生物調剤の両方...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社