【事例紹介】様々なテストに対応できる評価試験用ブース

様々なテストに対応できる評価試験用ブース

に評価試験用ブースを設置したいが、設置スペース、コストの制約もあるので、全てのテストに対応できる仕様にしたい。 ・検査室として、清浄度管理（クラス1000）、温湿度管理が必要。 ・試験項目として菌試験、VOC試験を行う。 問題点 1. 菌試験時に菌が外部に漏洩しないよう封じ込め対策を行わなければならない。 2. 菌試験の厳密性を確保するために、試験時に温度、湿度の管理を適切に行わな...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

CPF(細胞培養加工施設)

先端再生医療技術に高度に管理された研究施設を。細胞培養加工施設のご紹介

CPF(細胞培養加工施設)の構造設備としてのクリーンルームには、関連法令 (再生医療新法、薬機法)に適合し、GCTP省令に対応した高度な管理が 求められます。 無菌管理区域、清浄度管理区域、一般管理区域それぞれの区域に応じた 清浄度、室圧、温湿度になるよう設計・施工するだけでなく、運用後も 徹底した環境モニタリングで管理し、無菌性を担保します。 当社...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）

高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…

ます。 開発を行う実験エリアと製造エリアは必ず分離され、研究用試薬・資材と 製造用試薬・資材が混在することを防止する施設が必要でした。 そこで、GCTPに準じた細胞培養加工施設として抗菌パネル、抗菌床シートを ベースとして部屋を構成。 結果、再生医療新法にも適応した施設となったことで、安全性も非常に高く、 品質管理や運用面においても満足いく施設となりました。 【問題...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社