医薬品の内部検査の重要性

医薬品の「中身まで見る」品質保証

錠剤やカプセル剤など、医薬品の外観は目視やカメラ等での検査が一般的ですが、製剤の内部まで検査することで、より医薬品の品質を向上させることができます。 医薬品の内部検査に対し、弊社では下記の非破壊全数検査ソリューションを提案しています。 ・NIR（近赤外）錠剤検査装置：...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

成分検査、サンプリングのままで良いのだろうか？

錠剤のサンプリング検査に伴う廃棄にお困りではないですか？近赤外の透過光…

製剤工程における錠剤のロット内均一性について、GMP省令ではバリデーションを求めています。 しかし、現在主流のサンプリング検査では、ロット内すべての錠剤については均一性を確認できません。 そのような課題に対し、アンリツは「NIR錠剤検査装置」を開発。 錠剤にNIR（近赤外）の光を透過させることで、「非破壊」により成分量を高速で検査することができます。 打錠機の後段におけるインライン全数検査を...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

NIR錠剤検査装置

製剤工程の品質管理課題に、透過NIR。

錠剤の成分を高速で全数検査する【NIR（近赤外）錠剤検査装置】。 自社開発の透過NIR光学ユニットにより、錠剤の内部まで非破壊で検査します。 打錠機の後段におけるインライン全数検査も可能となり、ロット内すべてにおける錠剤成分の均一性確保に貢献します。 生産品質のコントロールや、スケールアップ時のプロセス評価にメリットがあります。 詳しくは、PDFをダウンロードいただくか、お気軽...

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