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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR製剤工程の品質検査が変わるー透過NIRで最大25万錠/時の全数成分検査…
NIR錠剤検査装置は、打錠機の後段におけるインライン全数検査を可能とし、ロット内全てにおける錠剤成分の均一性確保に貢献します。 <特長> ■NIR「透過」検査を実現 ■最高25万錠/時で高速検査 ■成分量を非破壊で全数検査 詳しくは、PDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。...お問合せください...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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製剤機械技術学会の仲井賞を受賞した“3D検査技術”を搭載!くすみや色斑…
『TVIS-NSシリーズ』は、カラーカメラで鮮明な画像検査を実現する 錠剤外観検査システムです。 様々な色を色相・彩度・輝度で再現し、くすみや色斑など微妙な 色合いも忠実に再現、想定外の不良も逃さず検出。 印刷・刻印を1文字ずつ検査するラベリング処理をさらに進化させ、 各文字に検査領域を設定し、より詳細な検査を実現しました。 【特長】 ■シンプル構造の整流部で圧倒的なスピ...
メーカー・取り扱い企業: 第一実業ビスウィル株式会社
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