製薬会社 | イプロス医薬食品技術

PR高清浄度空間におけるオートメーションシステム

液体培地、細胞懸濁液の自動分注をISOクラス5の環境下で行うシステムです。グローバルロボットメーカーであるストーブリ株式会社様の製薬用小型ロボットTX2-40を搭載しています。高清浄度環境を構築するPure Q-beはW1300mmとコンパクトで、搬入経路や設置場所が狭いテナントにおける導入のハードルを下げられます。自動化の詳細工程については、以下の関連リンクからご覧ください。ダルトンで...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ダルトン

色彩・反射/透過率・光沢・ヘーズ・濁度・色度の測定器総合カタログ

PR「分光測色色彩計・色差計」「光沢計・ミラー反射率計」「ヘーズ・分光ヘー…

当社は、様々な分野で活用される、色彩測定機を幅広く取り扱っている専門メーカーです。ただいま、製品ラインアップを多数紹介した「総合カタログ」を進呈中。固体・液体・粉体・ペレット・フィルムなどに適した分光色彩計「SE 7700」、ハーゼン色数（APHA）などを測定可能な液体測定専用器「TZ 7700」といった高性能・高品質の製品を多数収録しています。【製品カテゴリ】...

メーカー・取り扱い企業：日本電色工業株式会社

PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』

医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…

『Phoenix（フェニックス）』は薬物動態・薬力学（PK/PD）解析の業界標準ソフトウェアです。近年の医薬品研究開発ではモデルを活かした医薬品開発（MIDD）の活用が進み、PK/PD解析はその中核を成す解析手法です。 Phoenixは世界各国の製薬企業やCRO、学術機関、そして規制当局に所属する延べ11,000名を超える研究者に利用され、承認申請や学術研究に長年に渡って利用されてい...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

『Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

安全性評価 Secondary Intelligence

エビデンスに基づく二次薬理学的情報でプログラムのリスクを非臨床段階で把…

。二次薬理学の結果として安全性の問題が発生した場合、より選択性の高い化合物を選択するか、それを回避するために化学を調整するという選択肢があります。現在、二次薬理学に対処するため、ほとんどの製薬会社は低分子化合物を幅広いオフターゲット受容体パネルに対してスクリーニングしています。ここで重要な課題は、予測される血漿中濃度と照らし合わせて結果を読み取ることです。臨床開発や市販後において、...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

サターラ Phoenix WinNonlin (ウィンノンリン)

NCA解析、TK解析、PK/PDモデリング＆シミュレーション解析に…

【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90％以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。【世界標準のPK/PD解析ソフトウェア】一般的に、データ解析業務では、データの準備から報告書作成までの各工程を細心の注意を払いながら進めることが求められるため、非常に多くの時間と労力を必要とします。Ph...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

Simcyp Simulator (サターラシムシップ)

生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア

ME）や薬物動態・薬力学（PK/PD）の結果とリンクさせ、臨床シナリオを検討し、医薬品開発の意思決定をサポートします。【Simcypコンソーシアムについて】 Simcypは、世界の主要な製薬会社、学術機関、世界各国の規制当局と20年以上にわたり共に開発し、成果を互いに共有・活用してきました。 ...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ

規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー

Pinnacle 21 は、薬事申請用の臨床試験データを作成するソフトウェアです。25の世界的な大手バイオ製薬企業のうち22社が、Pinnacle21 Enterpriseを導入しています。Pinnalce 21 Entepriseは、米国FDAと日本のPMDAも導入し、申請データの品質、CDISCコンプライアンス、使用適合性を審査する際に使用しているプラットフォームです。 ...Pinna...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社