【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ポリウレタン等　特殊テクニカルコーティングサービス

短納期施工！ポリウレタン等特殊テクニカルコーティング

れた複合技術による非粘着性と 低摩擦性、スベリ性等々幅広い用途、機器への表面処理施工が可能になりました。 パーツフィルダーボウルの他、バレル研磨機、攪拌容器、船舶機器、 水処理機器、食品、製薬関係機器などに多数の施工実績を有し、 その施工効果を発揮する共にお客様に高い評価を得ています。 これらの技術蓄積と経験を活かして提案のできるパートナーとして ユニックスをよろしくお願い申し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニックス

ポリウレタンコーティング「ユニレタン」

ユニックスならではのオリジナリティを追求！ユニックスのウレタン

○ウレタンコーティング →耐磨耗・耐候性・高低摩擦性・吸音性電機特性等 ○レトロフィットサービス →再生可能＝ウレタンコーティング ○フッ素コーティング・ナイロンコーティング →食品機械・製薬機械・電子デバイスその他広い産業分野の 　表面処理加工の実績を重視している ●詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニックス