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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに|Agatha SOP
PR東京理科大学鈴木先生ご登壇!『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…
Webinar動画配信申込はこちら: https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書(SOP)の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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Biomat社製『イムノアッセイ用96マイクロウェルプレート』
【医療・臨床検査・製薬分野】表面改質・コーティング技術により、様々な作…
当社は、様々な表面処理が施された Biomat社製の『イムノアッセイ用96ウェルプレート』を取り扱っています。 96ウェルの一体型、8×12の分割タイプ、個別分割タイプの3種類をご用意。 高純度のポリスチレン製で、用途に合わせて透明・白色・黒色から選択可能です。 SBS規格に準拠し、自動処理装置での優れたパフォーマンスを発揮。 各種研究開発、PCR抗体検査、血清学的検査などに活躍...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社トムシック 本社
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正確なラベル配置を保証!シリンジ等高速ラベリングシステム
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所 -
プラスチックレスの荷崩れ防止策。パレタイズグルー塗布システム
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無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』
高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm~高濃度1200pp…
株式会社トラステック愛知 本社