【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

Biomat社製『イムノアッセイ用96マイクロウェルプレート』

【医療・臨床検査・製薬分野】表面改質・コーティング技術により、様々な作…

当社は、様々な表面処理が施された Biomat社製の『イムノアッセイ用96ウェルプレート』を取り扱っています。 96ウェルの一体型、8×12の分割タイプ、個別分割タイプの3種類をご用意。 高純度のポリスチレン製で、用途に合わせて透明・白色・黒色から選択可能です。 SBS規格に準拠し、自動処理装置での優れたパフォーマンスを発揮。 各種研究開発、PCR抗体検査、血清学的検査などに活躍...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トムシック 本社