【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

【2022年6月1日】新製品発表会 Part.1 ※動画公開

メイドインジャパンの技術を世界へ、盤石の体制づくり！新製品発表会のPa…

締役1名を選出し、経営体制を強化（2022年2月～4月） ■医療・セキュリティー・インフラストラクチャー、3事業ドメインでのお墨付き獲得 ■特許・商標取得促進により知財戦略の強化に注力 ■千寿製薬株式会社様と包括的業務提携に合意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ロジック・アンド・デザイン

【2022年6月1日】新製品発表会 Part.2 ※動画公開

千寿製薬株式会社・代表様より来賓ご挨拶いただきました！新製品発表会のP…

と題して行いました。 Part.2では、2022年4月12日に当社との包括的な事業提携として、画像鮮明化 アルゴリズムのチップ化開発の共同開発契約、および医療機器の売買契約に 合意した千寿製薬株式会社・代表様より来賓ご挨拶をいただきました。 下記動画内では、事業提携の経緯、当社に対する期待、今後の展望について 述べられています。是非、ご覧ください。 【概要】 ■事業提携の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ロジック・アンド・デザイン