【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

正確なラベル配置を保証！シリンジ等高速ラベリングシステム

PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載！国際的な製薬業界及びFDAを…

当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

『製薬用OMNI CLEAR PVDF カートリッジ』

高流量ロングライフ設計！　従来品の2～3倍の流量が取れます

旭ケミカルスは、産業用工業部品・装備など、ニーズに対応した商品を取扱う「技術商社」です。 フィルテックの『製薬用OMNI CLEAR PVDF カートリッジ』は、 注射薬等医薬品の滅菌濾過用に開発されました。 非対称形PVDF膜は、高流量ロングライフ設計で、従来品の2～3倍の流量が取れます。 また...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス

プリーツタイプのフィルター　『ポリクリアーカートリッジ』　

長繊維不織布を使用！　繊維離脱やバインダー材溶出の心配なし

ィルテックの『ポリクリアーカートリッジ』は、 ポリプロピレン製メディアを採用したプリーツタイプのフィルターです。 広いろ過面積を有しており、多層構造のメディアと共にロングライフをご提供。 製薬、化粧品、半導体、食品、飲料、化学業界におけるクリティカルなアプリケーションに適しています。 【特長】 ■ポリプロピレン製メディアを採用 ■広いろ過面積を有する ■長繊維不織布を使用 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社旭ケミカルス