【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

SOP管理・教育記録をクラウドでシンプルに｜Agatha SOP

PR東京理科大学鈴木先生ご登壇！『最近の情勢を踏まえたGMP教育訓練とは』…

Webinar動画配信申込はこちら： https://go.2.agathalife.com/l/1014252/2024-07-11/314jj 【Agatha SOP】 標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービス。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステム。 SOPの登録・...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【製薬・バイオ向け超少量流量制御】サニタリーコントロールバルブ

医薬及び食品製造プロセス（牛乳，ヨーグルト，チーズ），化粧品分野におけ…

無菌アプリケーション用に設計された「サニタリーバルブ」としての機能と、 極少量の流量制御が可能な「コントロールバルブ」としての機能を掛け合わせたバルブです。 仕様に応じて，80 l/h - 12,500 l/h の流量に対応します。 【特長】 ・CIP/SIP 可能 ・リニアまたはイコールパーセント特性に対応 ・流体とアクチュエーターの密閉隔離 ・ATEX 防爆仕様をオプショ...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【防爆仕様オプション】サニタリーバルブ各種

防爆仕様が求められるアプリケーション（半導体・化学・製薬）に好適なダイ…

GEMÜ製（GEMU）空気操作式ダイアフラムバルブ（ダイヤフラムバルブ）や アングルシートバルブには防爆仕様のオプションがあります。 製薬業界から半導体製造等、様々なアプリケーションや装置にご提案可能です！ ご希望の場合は、一度お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

555型　ピュアスチーム用空気操作式アングルシートバルブ

ピュアスチーム（滅菌用蒸気）での使用に特化したバルブです

ピュアスチームとは滅菌用蒸気を表し,ウルトラピュアスチームとは製薬産業用のピュアスチームを表します。 555型は高い無菌性が要求される蒸気の制御に特化したバルブです。スピンドルはベローズでシールされているため,外部からのコンタミネーションの心配がありません。...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【省エネバルブ】エネルギー効率が10倍？電動式バルブ

製薬、食品業界ともに実績有り！素早く動き、尚且つ正確に制御する電動バル…

昨今のSDGｓ気運の高まりから、 工場運営・設計のコンセプトも大きく変化しているように感じます。 多くの方が、空圧作動システムに代わる エネルギー効率に優れた新たな作動システムの導入をご検討ではないでしょうか？ そうしたお声にお応えし、ダイアフラムバルブを始め、 グローブバルブ等数々のバルブに電動アクチュエーターを搭載した「電動バルブ」を開発しました。 電動システムなのに、...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【オートクレーブ対応】手動ダイアフラムバルブ各種

手動ダイアフラムバルブでも、”オートクレーブ対応”は可能だった！

GEMÜ製（GEMU）手動ダイアフラムバルブ（ダイヤフラムバルブ）は 耐薬品性のプラスチック製/ステンレス製ハンドルを使用しているため、 製薬，食品，バイオテクノロジー関係の無菌プロセスに対応しており、 CIP/SIP可能、オートクレーブ対応に完全に対応しています！...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【サニタリー・ダイアフラムバルブ】手動式『601型』

GEMÜ製（GEMU）手動ステンレスダイアフラムバルブ（ダイヤフラムバ…

【特徴】 ●ダイアフラムの開発と製造のエキスパート ⇒粒子を含む流体でも、高いシール性を実現 ●耐薬品性のプラスチック製ハンド ⇒製薬，食品，バイオテクノロジー関係の無菌プロセスに対応 （CIP/SIP可能、オートクレーブ対応） ●半導体，マイクロエレクトロニクス，ファインケミカル分野でも超高純度流体のハンドリング対応 ...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

GEMÜ（GEMU） プラント設備管理システム『CONEXO』

RFIDチップによって機器の使用状況や各種証明書が見られる！ 日々の…

IDチップを専用リーダーで読み取ることで、 PCやタブレット端末上で製品の使用状況や各種証明書、メンテナンス要領書などをご覧いただけます。 【特徴】 ■GAMP5やGMPに準拠 ■食品・製薬プラント向けバリデーションも可能 ■希望に応じたインターフェース追加可能 ■他社製品の情報も組込可能 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【２段階駆動ダイアフラムバルブ】空気操作式『658/688型』

GEMÜ製（GEMU）空気操作式ステンレスダイアフラムバルブ（ダイヤフ…

）２段階駆動ダイアフラムバルブの特徴】 ●コントロールヘッドの調節ねじにより全閉・全開のほか中間開度（制限流量）を設定 ⇒バルブ2つを用いた充填装置を、1つのバルブで置き換え可能！ ●製薬，食品，バイオテクノロジー関係の無菌プロセスに対応 ⇒CIP/SIP可能 ●半導体，マイクロエレクトロニクス，ファインケミカル分野でも超高純度流体のハンドリング対応 ●多彩なバルブボデ...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【フルカスタマイズ】シングルユース設備の部品にお困りですか？

【製薬・バイオテクノロジー業界】必要としているシングルユースコンポーネ…

未だ存在しないシングルユースコンポーネントを、完全カスタマイズでお作りします！ 【部品・パーツ例】 ・ミキサー ・分配プレート ・継手 ・センサーブロック ・センサーホルダー ・マルチウェイブロック　など シングルユース設備をお使いの方は、 一度カタログ『完全カスタマイズによるシングルユースコンポーネント』をご覧ください。 或いはお気軽にご連絡ください。...個別カ...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

505型　ピュアスチーム用手動アングルシートバルブ

ピュアスチームでの使用に特化したバルブです

ピュアスチームとは滅菌用蒸気を表し,ウルトラピュアスチームとは製薬産業用のピュアスチームを表します。 505型は高い無菌性が要求される蒸気の制御に特化したバルブです。スピンドルはベローズでシールされているため,外部からのコンタミネーションの心配がありません。...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

【充填ダイアフラムバルブ】空気操作式『660型』

GEMÜ製（GEMU）空気操作式ステンレス・フィリングダイアフラムバル…

ブの特徴】 ●10点式目盛により精密に開度の調節が可能 ⇒ドーシング（計量）・フィリング（充填）に特化 ●操作空気使用量が少ない ⇒迅速な作動が可能で、工程の省時間化を実現 ●製薬，食品，バイオテクノロジー関係の無菌プロセスに対応 ⇒CIP/SIP可能 ●半導体，マイクロエレクトロニクス，ファインケミカル分野でも超高純度流体のハンドリング対応 ●多彩なバルブボデ...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社