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PR全軸調整可能なストレートラベルアーム搭載!国際的な製薬業界及びFDAを…
当システムは、ガラス製またはプラスチック製のシリンジやその他類似の 円筒容器用に設計された、英国ニューマン社製ラベリングシステムです。 国際的な製薬業界およびFDAを含む規制機関の要件を満たすように 設計されています。 ご用命の際は当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ステンレス構造 ■cGMPデザイン ■ラベルウェブ用ステッピングモーター駆動 ■全軸調整可能なストレートラベルア...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【クリーンルーム内で粉塵の出ない機構にしたい】摺動による粉塵の発生がな…
■クリーンルーム内で粉塵の出ない機構にしたい■ 医薬品の研究・開発を行っているメーカーM社様より、「クリーンルーム内に設置する研究用の遠心分離機について、異物混入(コンタミネーション)を防ぐため、粉塵の出る可能性がある機構をできるだけ廃したい」とのご要望があり、 電動機の伝動方式を、通常のVベルト伝動から、主軸直下に電動機を配置した「下部直結型」のKMβをご提案しました。 ■導入いた...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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【納入事例】ろ過時間短縮で生産効率を上げたい【製薬メーカー様】
【ろ過時間短縮で生産効率を上げたい】遠心力が高く、処理量(バスケット容…
■ろ過時間を短縮して生産効率を上げたい■ 医薬品の製造を行っているメーカーS社様より、「ろ過時間を短縮して生産効率を上げたい」とのご要望があり、 既設機の他社製横型遠心分離機よりも遠心力が高く、処理量(バスケット容量)とベルトの粉塵(異物混入)の恐れが無いMARK3βをご提案いたしました。 ■導入いただいた結果■ 既存の他社製の横型遠心分離機と比較し、遠心力が高いために脱水時間を短...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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