【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無菌室向け 二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』

PR高精度計測器を搭載し、低濃度0.05ppm～高濃度1200ppm まで…

当社トラステック愛知が得意とするのは二酸化塩素の高精度の濃度計測と制御管理。 その技術を用いて開発したのが、二酸化塩素ガス除染装置『Weraser ZERO』です。 除染効果の高い二酸化塩素ガスを用いた除染装置で、 精度に優れたガスの濃度測定と、ガスの制御機能を有しています。 搭載された高精度計測器により、低濃度0.05～高濃度1200ppm（校正値1000ppm　検知管使用　当社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラステック愛知 本社

バイオマテリアル（ゲル・スフェロイドなど）の引張・圧縮試験

マイクロスケールのスフェロイドやゲルの圧縮試験、生体サンプル（腱や軟骨…

大阪大学心臓血管外科様の論文で、iPS心筋組織収縮力測定に使用 ■札幌医科大学眼科様の論文で、スフェロイドの硬さ測定に使用 ■大手バイオリアクターメーカー様で、マイクロビーズの硬さ測定 ■大手製薬メーカー様で、ゲルの硬さ測定に使用 【特長】 ■専用ソフトウエアにより、負荷、保持、除荷の時間を設定可能 ■標準装備のカメラにより、データと画像の同期が可能 ■高解像度カメラにより、スト...

メーカー・取り扱い企業： オレンジサイエンス株式会社